[必備]質(zhì)量管理制度15篇

　　在現(xiàn)實(shí)社會中，制度在生活中的使用越來越廣泛，制度對社會經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護(hù)，有著十分重要的作用。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編精心整理的質(zhì)量管理制度，歡迎閱讀與收藏。

質(zhì)量管理制度1

　　藥品質(zhì)量管理制度是一套全面的規(guī)則和程序，旨在確保藥品從研發(fā)到生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸直至銷售的全過程中，始終保持高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。它涵蓋了質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，旨在保證藥品的'安全性、有效性和穩(wěn)定性。

　　內(nèi)容概述：

　　1.質(zhì)量保證（qa）：設(shè)立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　2.質(zhì)量控制（qc）：通過實(shí)驗(yàn)室測試，檢查原料、中間體及成品是否符合質(zhì)量要求。

　　3.文件管理：制定和維護(hù)所有質(zhì)量相關(guān)的文件，如操作規(guī)程、批記錄、質(zhì)量協(xié)議等。

　　4.培訓(xùn)與教育：定期對員工進(jìn)行質(zhì)量意識和操作技能的培訓(xùn)。

　　5.設(shè)備與設(shè)施管理：確保生產(chǎn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室儀器的運(yùn)行狀態(tài)良好，定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。

　　6.變更控制：對任何可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評估和審批。

　　7.不合格品處理：對不合格品進(jìn)行識別、隔離、調(diào)查和處理。

　　8.審計(jì)與內(nèi)部審查：定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，評估質(zhì)量管理體系的有效性。

質(zhì)量管理制度2

　　一、醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院管理的核心內(nèi)容和永恒的主題，醫(yī)院必須把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，質(zhì)量管理是不斷完善、持續(xù)改進(jìn)的過程，納入醫(yī)院的各項(xiàng)工作。

　　二、建立健全醫(yī)療質(zhì)量保證體系，即建立院、科二級質(zhì)量管理組織，職責(zé)明確，配備專(兼)職人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。

　　1、設(shè)置的質(zhì)量管理與改進(jìn)組織，包括醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、病案管理委員會、藥事管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會、輸血管理委員會，要與醫(yī)院功能任務(wù)相適應(yīng)，人員組成合理，職責(zé)與權(quán)限范圍清晰，能定期召開工作會議，為醫(yī)院質(zhì)量管理提供決策依據(jù)。

　　2、院長作為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人，應(yīng)認(rèn)真履行質(zhì)量管理與改進(jìn)的領(lǐng)導(dǎo)與決策職能；其它醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)干部應(yīng)切實(shí)參與制定、監(jiān)控質(zhì)量管理與改進(jìn)過程。

　　3、醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技職能管理部門行使指導(dǎo)、檢查、考核、評價(jià)和監(jiān)督職能。

　　4、臨床、醫(yī)技等科室部門主任全面負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作，是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人。

　　5、各級責(zé)任人應(yīng)明確自己的職權(quán)和崗位職責(zé)，并應(yīng)具備相應(yīng)的質(zhì)量管理與分析技能。

　　三、院、科二級質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級有關(guān)要求和自身醫(yī)療工作的實(shí)際，建立切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案。

　　1、醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)方案是全面、系統(tǒng)的書面計(jì)劃，能夠監(jiān)督各部門，重點(diǎn)是醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技科室的日常質(zhì)量管理與質(zhì)量的危機(jī)管理。

　　2、質(zhì)量管理方案的主要內(nèi)容包括：建立質(zhì)量管理目標(biāo)、指標(biāo)、計(jì)劃、措施、效果評價(jià)及信息反饋等，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部門和重要崗位的管理。

　　四、健全醫(yī)院規(guī)章制度和人員崗位責(zé)任制度，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的`核心制度。

　　1、核心制度包括首診負(fù)責(zé)制度、三級醫(yī)師查房制度、分級護(hù)理制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、病歷書寫基本規(guī)范與管理制度、交接班制度、危急值報(bào)告管理制度、技術(shù)準(zhǔn)入制度等。

　　2、對病歷質(zhì)量管理要重點(diǎn)加強(qiáng)運(yùn)行病歷的實(shí)時(shí)監(jiān)控與管理。

　　五、加強(qiáng)全員質(zhì)量和安全教育，牢固樹立質(zhì)量和安全意識，提高全員質(zhì)量管理與改進(jìn)的意識和參與能力，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和常規(guī)；醫(yī)務(wù)人員“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”必須人人達(dá)標(biāo)。

　　六、質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄，并由質(zhì)量管理組織形成報(bào)告，定期、逐級上報(bào)。通過檢查、分析、評價(jià)、反饋等措施，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，將質(zhì)量與安全的評價(jià)結(jié)果納入對醫(yī)院、科室、員工的績效評價(jià)評估。

　　七、建立與完善醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行責(zé)任追究的制度、形成醫(yī)療質(zhì)量管可追溯與質(zhì)量危機(jī)預(yù)警管理的運(yùn)行機(jī)制。

　　八、加強(qiáng)基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量管理，應(yīng)用《診療常規(guī)》指導(dǎo)對患者診療工作，逐步用臨床路徑、單病種質(zhì)量管理規(guī)范對患者診療行為。

　　九、建立不以處罰為目標(biāo)的，是針對醫(yī)院質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)為對象的不良事件報(bào)告系統(tǒng)，能夠把發(fā)現(xiàn)的缺陷，用于對醫(yī)療質(zhì)量管理制度、運(yùn)行機(jī)制與程序的改進(jìn)工作。

　　十、建立與完善質(zhì)量管理常用的結(jié)果性指標(biāo)體系，逐步形成結(jié)果性指標(biāo)、結(jié)構(gòu)性指標(biāo)、過程性指標(biāo)的監(jiān)控與評價(jià)體系。

質(zhì)量管理制度3

　　1、根據(jù)藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。

　　2、采購人員必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴(yán)格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。嚴(yán)禁采購無批準(zhǔn)文號、無注冊商標(biāo)、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。

　　3、采購人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策及藥政管理的各種法規(guī)，必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購藥品。

　　4、采購特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書”。

　　5、嚴(yán)格履行入庫手續(xù)。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。

　　6、對藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的`品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。

　　7、采購人員必須隨時(shí)掌握市場價(jià)格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來。

質(zhì)量管理制度4

　　1.目的

　　對影響生產(chǎn)質(zhì)量的主要因素或環(huán)節(jié)實(shí)施控制，使生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量處于受控狀態(tài)，確保生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。

　　2.適用范圍

　　適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的工序質(zhì)量的控制。

　　3.定義

　　3.1過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。

　　3.2生產(chǎn)過程：由生產(chǎn)管理人員組織作業(yè)人員，按產(chǎn)品技術(shù)文件、工藝文件以及其他規(guī)定的要求，將原材料、半成品加工成產(chǎn)品的過程。

　　3.3重要工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程有重要影響的工序。

　　4.職責(zé)

　　4.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)策劃并確定生產(chǎn)資源，組織編制工藝文件、設(shè)備操作規(guī)程、各工種安全操作規(guī)程、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)并編制作業(yè)指導(dǎo)書等并監(jiān)督員工遵照執(zhí)行。

　　4.2經(jīng)營部負(fù)責(zé)編制并執(zhí)行采購計(jì)劃，對采購的及時(shí)性和質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　4.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)過程質(zhì)量的監(jiān)測。

　　4.4質(zhì)量安全辦公室負(fù)責(zé)對過程質(zhì)量管理進(jìn)行考核，生產(chǎn)部、質(zhì)檢部協(xié)助。

　　5.要求

　　5.1生產(chǎn)計(jì)劃

　　5.1.1根據(jù)市場、生產(chǎn)的實(shí)際情況，制定車間詳細(xì)作業(yè)計(jì)劃。

　　5.1.2按照計(jì)劃要求安排生產(chǎn)進(jìn)度，并根據(jù)生產(chǎn)條件和生產(chǎn)情況調(diào)整生產(chǎn)進(jìn)度，實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃的動(dòng)態(tài)管理。

　　5.2生產(chǎn)準(zhǔn)備

　　5.2.1人員

　　5.2.1.1從業(yè)人員應(yīng)進(jìn)行健康檢查獲得健康證后才能上崗。

　　5.2.1.2從業(yè)人員應(yīng)進(jìn)行安全生產(chǎn)教育、食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)、崗位技能知識培訓(xùn)及其它應(yīng)知應(yīng)會考核，合格后才能上崗。

　　5.2.1.3各崗位人員數(shù)量應(yīng)滿足要求。

　　5.2.2設(shè)備設(shè)施

　　確保生產(chǎn)所要求的儀器、設(shè)備、工裝、工具都已配套齊備，并處于合格使用狀態(tài)。

　　5.2.3原輔材料

　　準(zhǔn)備必須的原輔材料并進(jìn)行必要的確認(rèn)。

　　5.2.4生產(chǎn)環(huán)境

　　確保生產(chǎn)環(huán)境滿足工藝要求。

　　5.3過程控制

　　5.3.1生產(chǎn)管理人員按有效的工藝、技術(shù)文件組織生產(chǎn)，操作人員按對應(yīng)崗位的作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程作業(yè)。

　　5.3.2首件檢查。

　　每班開始生產(chǎn)、更換產(chǎn)品品種或調(diào)整參數(shù)后生產(chǎn)的首件產(chǎn)品，操作工必須進(jìn)行自檢，合格后，再由質(zhì)檢員根據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)；如不合格應(yīng)返工或查找原因改進(jìn)后重新生產(chǎn)，直至首檢合格，質(zhì)檢員確認(rèn)后才能批量生產(chǎn)。

　　5.3.3過程檢驗(yàn)。

　　操作工根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)控點(diǎn)的要求對本工序的產(chǎn)品進(jìn)行檢測控制。經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)入下一工序或入庫。

　　5.3.4巡回監(jiān)控

　　生產(chǎn)過程中，質(zhì)檢員應(yīng)對操作工的自檢和過程檢驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督，認(rèn)真檢查操作工的作業(yè)方法、使用的檢測設(shè)備、工具和檢測頻率、記錄等是否正確；并根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)控點(diǎn)要求進(jìn)行抽樣檢測。

　　5.3.5成品檢驗(yàn)

　　成品檢驗(yàn)按《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度》執(zhí)行。

　　5.3.6建立和保存各種原（輔）料、食品添加劑、包裝材料的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄；

　　5.3.7建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等；

　　5.3.8建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄、溫度控制、庫房溫度、濕度控制記錄等；

　　5.3.9產(chǎn)品標(biāo)識和過程可追溯性控制

　　5.3.9.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制訂本公司產(chǎn)品的標(biāo)識方法及具體內(nèi)容。

　　5.3.9.2車間對不合格品儲存要有明確標(biāo)識。

　　5.3.9.3倉庫按照《原料庫管理制度》、《成品庫管理制度》的規(guī)定做好相應(yīng)標(biāo)識。

　　5.3.9.4各過程必須有完整質(zhì)量記錄，以便于追溯；

　　5.3.9.5質(zhì)檢部對可追溯性的有效性進(jìn)行監(jiān)控。

　　5.3.10產(chǎn)品防護(hù)

　　5.3.10.1對于產(chǎn)品從接收、加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和誤用。

　　5.3.10.2針對產(chǎn)品的`符合性對其提供防護(hù)，包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。

　　5.3.10.3生產(chǎn)車間、倉庫應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，配置適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)方法，不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓。

　　5.3.10.4入庫的產(chǎn)品應(yīng)按“五距”要求離地存放，保持庫房通風(fēng)干燥，溫濕度合適等，具體要求按照《原料庫管理制度》和《成品庫管理制度》執(zhí)行。

　　5.3.11不合格控制

　　5.3.11.1生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格要及時(shí)糾偏，并采取預(yù)防措施；

　　5.3.11.2當(dāng)出現(xiàn)不合格產(chǎn)品時(shí)，按《不合格管理辦法》執(zhí)行。

　　5.3.12生產(chǎn)中斷處置

　　5.3.12.1生產(chǎn)中斷是指出現(xiàn)異常情況（如停電、停水、停汽；設(shè)備、儀器損壞；人身意外事故等）所導(dǎo)致的生產(chǎn)非正常終止。

　　5.3.12.2所有異常生產(chǎn)中斷，都應(yīng)由現(xiàn)場工作人員采取果斷處置措施，防止造成更大事故。

　　A、人身意外事故造成的中斷，應(yīng)立即切斷電源、水源、汽源等，停止所有設(shè)備的運(yùn)行，保護(hù)好現(xiàn)場，同時(shí)報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和公司領(lǐng)導(dǎo)。

　　B、停電、停水、停汽造成的生產(chǎn)中斷，應(yīng)關(guān)閉所有設(shè)備，按規(guī)定的操作規(guī)程對各工序、設(shè)備進(jìn)行處理。

　　C、設(shè)備、儀器損壞造成的生產(chǎn)中斷，應(yīng)按規(guī)定的操作程序，關(guān)閉所有設(shè)備的電源，停止運(yùn)行所有設(shè)備。

　　5.3.12.3排除異常因素后，應(yīng)按規(guī)定的操作程序恢復(fù)生產(chǎn)。

　　5.3.12.4生產(chǎn)中斷所產(chǎn)生的不合格，按《不合格管理辦法》執(zhí)行。

　　5.3.12.5保持生產(chǎn)中斷的處置記錄。

　　5.3.13監(jiān)督檢查

　　5.3.13.1質(zhì)量安全領(lǐng)導(dǎo)小組定期或不定期地對各項(xiàng)管理制度及作業(yè)規(guī)程進(jìn)行檢查；生產(chǎn)部長、車間主任、質(zhì)量監(jiān)督員等生產(chǎn)管理人員對生產(chǎn)工藝、參數(shù)、技術(shù)文件、崗位作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)規(guī)程及其它各項(xiàng)管理制度的落實(shí)情況進(jìn)行日常檢查，防止發(fā)生違章作業(yè)，使過程處于受控狀態(tài)。

　　5.3.13.2定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)備、設(shè)施的清潔衛(wèi)生狀況進(jìn)行自查，并填寫《衛(wèi)生檢查記錄》和《加工設(shè)備清潔衛(wèi)生檢查記錄》；

　　5.3.13.3定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒，并填寫《設(shè)備維修保養(yǎng)記錄》和《設(shè)備清洗、消毒記錄》；

　　6.考核

　　6.1考核信息來源

　　6.1.1客戶投訴。由經(jīng)營部門負(fù)責(zé)收集整理。

　　6.1.2日常監(jiān)督抽查結(jié)果。由質(zhì)量安全領(lǐng)導(dǎo)小組、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部等負(fù)責(zé)收集整理。

　　6.1.3檢驗(yàn)結(jié)果。由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集整理。

　　6.2考核辦法

　　6.2.1由質(zhì)量安全辦公室負(fù)責(zé)對質(zhì)量安全管理工作進(jìn)行考核，每月考核一次。

　　6.2.2質(zhì)量安全辦公室根據(jù)收集到的考核信息，匯總后以部門為對象進(jìn)行考核，考核結(jié)果報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由經(jīng)營部負(fù)責(zé)兌現(xiàn)。

　　6.2.3凡與質(zhì)量安全管理工作有關(guān)的部門、班組及員工，每月須交納一定金額的質(zhì)量保證金，具體明細(xì)見附表。

　　6.2.4各部門應(yīng)依據(jù)質(zhì)量安全管理制度及其它相關(guān)文件等制訂本部門的質(zhì)量安全管理工作獎(jiǎng)罰細(xì)則，依據(jù)細(xì)則對管理人員及員工進(jìn)行獎(jiǎng)罰。

　　6.2.5當(dāng)月發(fā)生一次嚴(yán)重不合格的部門，扣除部門領(lǐng)導(dǎo)及責(zé)任人的質(zhì)量保證金；當(dāng)月發(fā)生二次一般不合格的部門，扣除部門領(lǐng)導(dǎo)及責(zé)任人的質(zhì)量保證金；當(dāng)月發(fā)生一次一般不合格的部門，不扣除部門領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量保證金；當(dāng)月沒有發(fā)生不合格的部門，200%返還部門領(lǐng)導(dǎo)、管理人員及員工的質(zhì)量保證金。

　　6.2.6不合格是指原輔材料、半成品、成品經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)要求，也指作業(yè)、管理工作、食品質(zhì)量安全管理體系等不符合標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)、制度、工藝紀(jì)律、工藝參數(shù)、衛(wèi)生規(guī)范等的要求。

　　6.2.6.1嚴(yán)重不合格,是指經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格，或一次造成較大經(jīng)濟(jì)損失的不合格。對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，按嚴(yán)重不合格對待。

　　6.2.6.2一般不合格，個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

　　6.2.6.3作業(yè)方面發(fā)生的不合格，應(yīng)根據(jù)其嚴(yán)重程度、造成的影響及可能造成的損失等，由質(zhì)量安全領(lǐng)導(dǎo)小組對其進(jìn)行評估后，作出定性。

　　6.2.7考核結(jié)果由質(zhì)量安全辦公室上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，對各部門實(shí)施獎(jiǎng)罰。

質(zhì)量管理制度5

　　總則

　　第一條：目的

　　為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場需要，特制定本細(xì)則。

　　第二條：范圍

　　本細(xì)則包括：

　�。ㄒ唬┙M織機(jī)能與工作職責(zé)；

　�。ǘ�）各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；

　�。ㄈ�）儀器管理；

　�。ㄋ模┵|(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行；

　�。ㄎ澹┵|(zhì)量異常反應(yīng)及處理；

　�。�六）客訴處理；

　�。ㄆ撸�樣品確認(rèn)；

　�。ò耍┵|(zhì)量檢查與改善。

　　第三條：組織機(jī)能與工作職責(zé)

　　本公司質(zhì)量管理組織機(jī)能與工作職責(zé)。

　　各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂

　　第四條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍規(guī)范包括：

　�。ㄒ唬┰�物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；

　　（二）在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；

　�。ㄈ�）成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂；

　　第五條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂

　　（一）各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會同質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)“操作規(guī)范”，并參考

　�、賴�家標(biāo)準(zhǔn)

　�、谕瑯I(yè)水準(zhǔn)

　　③國外水準(zhǔn)

　�、芸蛻粜枨�

　　⑤本身制造能力

　�、拊�物料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分原物料、在制品、成品填制“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)（修）訂表”一式二份，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后質(zhì)量管理部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。

　　（二）質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范

　　總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項(xiàng)目②料號（規(guī)格）③質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)④檢驗(yàn)頻率（取樣規(guī)定）⑤檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備⑥允收規(guī)定等填注于“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)（修）訂表”內(nèi)，交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。

　　第六條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂

　　（一）各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因

　�、贆C(jī)械設(shè)備更新

　�、诩夹g(shù)改進(jìn)

　�、壑瞥谈纳�

　�、苁袌鲂枰�

　�、菁庸�條件變更等因素變化，可以予以修訂。

　　（二）總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質(zhì)量實(shí)績會同有關(guān)單位檢查各料號（規(guī)格）各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，酌予修訂。

　　（三）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)（修）訂表”，說明修訂原因，并交有關(guān)部門會簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。

　　儀器管理

　　第七條：儀器校正、維護(hù)計(jì)劃

　　（一）周期設(shè)訂

　　儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時(shí)的設(shè)備資料、操作說明書等資料，填制“儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表”設(shè)定定期校正維護(hù)周期，作為儀器年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。

　�。ǘ�）年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃

　　儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期，填制“儀器校正計(jì)劃實(shí)施表”、“儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表”做為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。

　　第八條：校正計(jì)劃的實(shí)施

　�。ㄒ唬﹥x器校正人員應(yīng)依據(jù)“年度校正計(jì)劃”執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi)，一式二份存于使用部門。

　�。ǘ�）儀器外協(xié)校正：有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填立“外協(xié)請修單”以確保儀器的精確度。

　　第九條：儀器使用與保養(yǎng)

　　1、儀器使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)依“檢驗(yàn)規(guī)范”內(nèi)的操作步驟操作，使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。

　　2、特殊精密儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用（經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外）。

　　3、使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護(hù)，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。

　　4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備（如量規(guī)）由使用部門自行校正與保養(yǎng)，由質(zhì)量管理部不定期抽檢。

　　5。儀器保養(yǎng)

　�。�1）儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)“年度維護(hù)計(jì)劃”執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于“儀器維護(hù)卡”內(nèi)。

　�。�2）儀器外協(xié)修造：儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時(shí)，保養(yǎng)人員應(yīng)填立“外表請修申請單”并呈主管核準(zhǔn)后送采購辦理外協(xié)修造。

　　原物料質(zhì)量管理

　　第十條；原物料質(zhì)量檢驗(yàn)

　�。�1）原物料進(jìn)入廠區(qū)時(shí)，庫管單位應(yīng)依據(jù)“資材管理辦法”的規(guī)定辦理收料，對需用儀器檢驗(yàn)的原物料，開立’材料驗(yàn)收單（基板）”、“材料驗(yàn)收單（鉆頭）”及“材料驗(yàn)收單（一般）”，通知質(zhì)量管理工程人員檢驗(yàn)且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi)，依原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn)。

　�。�2）“材料驗(yàn)收單”（一般）、（基板）、（鉆頭）各一式五聯(lián)檢驗(yàn)完成后，第一聯(lián)送采購，核對無誤后送會計(jì)整理付款，第二聯(lián)會計(jì)存，第三聯(lián)料庫，第四聯(lián)質(zhì)量管理存，第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗(yàn)結(jié)果記錄于“供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡”，并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別的結(jié)果統(tǒng)計(jì)于“供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表”及每月評核供應(yīng)商的行分于“供應(yīng)商的評價(jià)表”，提供采購作為選擇對抗廠商的參考資料。

　　制造前質(zhì)量條件復(fù)查

　　第十一條：制造通知單的審核（新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品）質(zhì)量管理部主管收到“制造通知單”后，應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。

　�。ㄒ唬�“制造通知單”的審核

　　1、訂制料號—PC板類別的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。

　　2、種類—客戶提供的油墨顏色。

　　3、底板—底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范，使用于特殊要求者有否特別注明。

　　4、質(zhì)量要求—各項(xiàng)質(zhì)量要求是否明確，并符合本公司的質(zhì)量規(guī)范，如有特殊質(zhì)量要求是否可接受，是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。

　　5、包裝方式—是否符合本公司的包裝規(guī)范，客戶要求的特殊包裝方式可否接受，外銷訂單是否明確表示。

　　6、是否使用特殊的原物料。

　�。ǘ�）制造通知單審核后的處理

　　1、新開發(fā)產(chǎn)品、“試制通知單”及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認(rèn)，若確認(rèn)其質(zhì)量要求超出制造能力時(shí)應(yīng)述明原因后，將“制造通知單”送回制造部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。

　　2、新開發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時(shí)，應(yīng)將“制造通知單”交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由研發(fā)部記錄于“制造規(guī)范”上，作為制造部門生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據(jù)。

　　第十二條：生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

　�。ㄒ唬┲圃觳块T接到研發(fā)部送來的'“制造規(guī)范”后，須由科長或組長先查核確認(rèn)下列事項(xiàng)后始可進(jìn)行生產(chǎn)：

　　1、該制品是否訂有“成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范”作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。

　　2、是否訂有“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范”及“加工方法”。

　�。ǘ�）制造部門確認(rèn)無誤后于“制造規(guī)范”上簽認(rèn)，作為生產(chǎn)的依據(jù)。

　　制程質(zhì)量管理

　　第十三條：制程質(zhì)量檢驗(yàn)

　�。ㄒ唬┵|(zhì)檢部門對各制程在制品均應(yīng)依“在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范”的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保在制品質(zhì)量。

　�。ǘ�）在制品質(zhì)量檢驗(yàn)依制程區(qū)分，由質(zhì)量管理部IPQC負(fù)責(zé)檢驗(yàn)：

　　1、鉆孔—IPQC鉆孔科日報(bào)表。

　　2、修一—針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗(yàn)記錄于IPQC修一日報(bào)表。

　　3、修二—針對鍍銅（Cu）易（Sn/Pb）后15條以上分別檢驗(yàn)記錄于IPQC修二日報(bào)表。

　　4、鍍金—IPQC鍍金日報(bào)表。

　　5、底片制造完成正式鉆孔前由質(zhì)量管理工程科檢驗(yàn)并記錄于“底片檢查要項(xiàng)”。

　　6、其他如“噴錫板制程抽驗(yàn)管理日報(bào)表”、“QAI進(jìn)料抽驗(yàn)報(bào)告”、“S/M抽驗(yàn)日報(bào)表”等抽驗(yàn)。

　�。ㄈ�）質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測試：

　　1、鉆頭研磨后“規(guī)范檢驗(yàn)”并記錄于“鉆頭研磨檢驗(yàn)報(bào)告”上。

　　2、切片檢驗(yàn)分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄于檢驗(yàn)報(bào)告。

　　（四）各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，組長應(yīng)即追查原因，并加以處理后將異常原因、處理過程及改善對策等開立“異常處理單”呈（副）經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部，責(zé)任判定后送有關(guān)部門會簽再送總經(jīng)理室復(fù)核。

　�。ㄎ澹┵|(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)反應(yīng)單位主管處理并開立“異常處理單”呈經(jīng)（副）理核簽后送有關(guān)部門處理改善。

　　（六）各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時(shí)，如屬其他部門所發(fā)生者以“異常處理單”反應(yīng)處理。

　�。ㄆ撸┲瞥涕g半成品移轉(zhuǎn)，如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)以“異常處理單”反應(yīng)處理。

　　第十四條：制程自主檢查

　�。ㄒ唬┲瞥讨忻恳晃蛔鳂I(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢查，遇質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)即予挑出，如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告科長或組長，并開立“異常處理單”見（表）一式四聯(lián)，填列異常說明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后，依實(shí)際需要交有關(guān)部門會簽，再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎(jiǎng)懲，如果有跨部門或責(zé)任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示。第一聯(lián)總經(jīng)理室存，第二聯(lián)質(zhì)量管理部門（生產(chǎn)管理），第三聯(lián)會簽部門，第四聯(lián)經(jīng)辦部門。

　�。ǘ�）現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實(shí)實(shí)施自主檢查的責(zé)任，隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各制程質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即處理外，并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)，降低異常重復(fù)發(fā)生。

　�。ㄈ�）制程自主檢查規(guī)定依“制程自主檢查實(shí)施辦法”實(shí)施。

　　成品質(zhì)量管理

　　第十五條：成品質(zhì)量檢驗(yàn)

　　成品檢驗(yàn)人員應(yīng)依“成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范”的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)，迅速處理以確保成品質(zhì)量。

　　第十六條：出貨檢驗(yàn)

　　每批產(chǎn)品出貨前，品檢單位應(yīng)依出貨檢驗(yàn)標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，并將質(zhì)量與包裝檢驗(yàn)結(jié)果填報(bào)“出貨檢驗(yàn)記錄表”見（附表）呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行。

　　質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

　　第十七條：原物料質(zhì)量異常反應(yīng)

　　（一）原物料進(jìn)廠檢驗(yàn)，在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中，只要有一項(xiàng)以上異常時(shí)，無論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為“合格”或“不合格”，檢驗(yàn)部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明，并依據(jù)“資材管理辦法”的規(guī)定呈核與處理。

　　（二）對于檢驗(yàn)異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項(xiàng)目開立“異常處理單”送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員，安排生產(chǎn)時(shí)通知現(xiàn)場注意使用，并由現(xiàn)場主管填報(bào)使用狀況、成本影響及意見，經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。

　　第十八條：在制品與成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

　�。ㄒ唬┰谥破放c成品在各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時(shí)，應(yīng)提報(bào)“異常處理單”，并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況，使能迅速采取措施，處理解決，以確保質(zhì)量。

　　（二）制造部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時(shí)，除應(yīng)依正常程序追蹤原因外，不良品當(dāng)即剔除，以杜絕不良品流入下制程（以“廢品報(bào)告單”提報(bào)，并經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)核才可報(bào)廢）。

　　第十九條：制程間質(zhì)量異常反應(yīng)

　　收料部門組長在制程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門供應(yīng)在制品質(zhì)量不合格時(shí)，應(yīng)填寫“異常處理單”詳述異常原因，連同樣品，經(jīng)報(bào)告科長后送經(jīng)理室績效組登記（列入追蹤）后，送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項(xiàng)目、數(shù)量并擬定處理對策及追查責(zé)任歸屬部門（或個(gè)人）并呈經(jīng)理批示后，第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處理及異常改善結(jié)果，第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組（質(zhì)量管理部）做生產(chǎn)安排及調(diào)度，第三聯(lián)送收料部門（會簽部門）依批示辦理，第四聯(lián)送回供料部門。制造科召集機(jī)班人員檢查改善并依批示辦理后，送經(jīng)理室品保組存，績效組重新核算生產(chǎn)績效及督促異常改善結(jié)果。

　　成品出廠前的質(zhì)量管理

　　第二十條：成品繳庫管理

　�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理部門主管對預(yù)定繳庫的批號，應(yīng)逐項(xiàng)依“制造流程卡”、“QAI進(jìn)料抽驗(yàn)報(bào)告”及有關(guān)資料審核確認(rèn)后始可辦理繳庫作業(yè)。

　�。ǘ�）質(zhì)量管理部門人員對于繳庫前的成品應(yīng)抽檢，若有質(zhì)量不合格的批號，超過管理范圍時(shí)，應(yīng)填寫“異常處理單”詳述異常情況及附樣并擬定料品處理方式，呈經(jīng)理批示后，交有關(guān)部門處理及改善。

　�。ㄈ�）質(zhì)量管理人員對復(fù)檢不合格的批號，如經(jīng)理無法裁決時(shí)，把“異常處理單”呈總經(jīng)理批示。

　　第二十一條：檢驗(yàn)報(bào)告申請作業(yè)

　�。ㄒ唬┛蛻粢�求提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告者，營業(yè)人員應(yīng)填報(bào)“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”一式一聯(lián)說明理由，檢驗(yàn)項(xiàng)目理由，檢驗(yàn)項(xiàng)目及質(zhì)量要求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組。

　�。ǘ�）總經(jīng)理室產(chǎn)銷組人員接獲“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”時(shí)，應(yīng)轉(zhuǎn)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員（質(zhì)量要求超出公司成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者，須交研發(fā)部）研判是否出具“檢驗(yàn)報(bào)告”，呈經(jīng)理核簽后把“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組，轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。

　�。ㄈ�）質(zhì)量管理部接獲“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”后，于制造后取樣做成品物性實(shí)驗(yàn)，并依要求檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果填入“檢驗(yàn)報(bào)告表”一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽后，第一聯(lián)連同“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”送總經(jīng)理產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存憑以簽認(rèn)成品繳庫。

　�。ㄋ模┨厥馕�、化性的檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部接獲“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”后，會同研發(fā)部于制造后取樣檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部人員將檢驗(yàn)結(jié)果轉(zhuǎn)填于“檢驗(yàn)報(bào)告表”一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽，第一聯(lián)連同“檢驗(yàn)報(bào)告申請表”送產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存。

　�。ㄎ澹┊a(chǎn)銷組人員在接獲質(zhì)量管理部人員送來的“檢驗(yàn)報(bào)告表”第一聯(lián)及“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”后，應(yīng)依“檢驗(yàn)報(bào)告表”資料及參酌“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”的客戶要求，復(fù)印一份呈主管核簽，并蓋上“產(chǎn)品檢驗(yàn)專用章”后送營業(yè)部門轉(zhuǎn)客戶。

　　產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)

　　第二十二條：質(zhì)量確認(rèn)時(shí)機(jī)

　　經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排“生產(chǎn)進(jìn)度表”或“制作規(guī)范”生產(chǎn)中遇有下列情況時(shí)，應(yīng)將“制作規(guī)范”或經(jīng)理批示送確認(rèn)的“異常處理單”由質(zhì)量管理部門人員取樣確認(rèn)并將供確認(rèn)項(xiàng)目及內(nèi)容填立于“質(zhì)量確認(rèn)表”，連同確認(rèn)樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認(rèn)。

　　（一）批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認(rèn)。

　　（二）客戶要求質(zhì)量確認(rèn)。

　　（三）客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。

　�。ㄋ模┛蛻舾綐拥挠∷⒕�路非本公司或要求不同者。

　　（五）生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。

　�。�六）經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認(rèn)者。

　　第二十三條：確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣與制作

　�。ㄒ唬┐_認(rèn)樣品的生產(chǎn)

　　1、若客戶要求確認(rèn)底片者由研發(fā)部制作供確認(rèn)。

　　2、若客戶要求確認(rèn)印刷線路、傳送效果者，經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)以小時(shí)制作供確認(rèn)。

　�。ǘ�）確認(rèn)樣品的取樣

　　質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份，一份存質(zhì)量管理部，另一份連同“質(zhì)量確認(rèn)表”交由業(yè)務(wù)部送客戶確認(rèn)。

　　第二十四條：質(zhì)量確認(rèn)書的開立作業(yè)

　�。ㄒ唬┵|(zhì)量確認(rèn)書的開立

　　質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)即填“質(zhì)量確認(rèn)表”一式二份，編號連同樣品呈經(jīng)理核簽并于“質(zhì)量確認(rèn)表”上加蓋“質(zhì)量確認(rèn)專用章”轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員，且在“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明“確認(rèn)日期”后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門。

　　（二）客戶進(jìn)廠確認(rèn)的作業(yè)方式

　　客戶進(jìn)廠確認(rèn)需開立“質(zhì)量確認(rèn)表”質(zhì)量管理人員并要求客戶于確認(rèn)書上簽認(rèn)，并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制，客戶確認(rèn)不合格拒收時(shí)，由質(zhì)量管理部人員填報(bào)“異常處理單”呈經(jīng)理批示，并依批示辦理。

　　第二十五條：質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤

　�。ㄒ唬┨幚砥谙�

　　營業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認(rèn)的樣品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶，質(zhì)量確認(rèn)日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日，國外客戶10日，但客戶如需裝配試驗(yàn)始可確認(rèn)者，其確認(rèn)日數(shù)為50日，設(shè)定日數(shù)以出廠日為基準(zhǔn)。

　�。ǘ�）質(zhì)量確認(rèn)追蹤

　　質(zhì)量管理部人員對于未如期完成確認(rèn)者，且已逾2天以上者時(shí)，應(yīng)以便函反應(yīng)營業(yè)部門，以掌握確認(rèn)動(dòng)態(tài)及訂單生產(chǎn)。

　�。ㄈ�）質(zhì)量確認(rèn)的結(jié)案

　　質(zhì)量管理部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認(rèn)的“質(zhì)量確認(rèn)表”后，應(yīng)即會經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明確認(rèn)完成并以安排生產(chǎn)，如客戶不合格時(shí)應(yīng)檢查是否補(bǔ)（試）制。

　　質(zhì)量異常分析改善

　　第二十六條：制程質(zhì)量異常改善

　　“異常處理單”經(jīng)經(jīng)理列入改善者，由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門依“異常處理單”所擬的改善對策確實(shí)執(zhí)行，并定期提出報(bào)告，會同有關(guān)部門檢查改善結(jié)果。

　　第二十七條：質(zhì)量異常統(tǒng)計(jì)分析

　�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理部每日依IPQC抽查記錄統(tǒng)計(jì)異常料號、項(xiàng)目及數(shù)量匯總編制“各機(jī)班、料號不良分析日報(bào)表”送經(jīng)理核示后，送制造部一份以了解每日質(zhì)量異常情況，以擬改善措施。

　�。ǘ�）質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的“各機(jī)班、料號不良分析日報(bào)表”將異常項(xiàng)目匯總編制“抽檢異常周報(bào)”送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機(jī)班針對主要異常項(xiàng)目、發(fā)生原因及措施檢查。

　　（三）各科生產(chǎn)中發(fā)生異常時(shí)擬報(bào)廢的PC板，應(yīng)填報(bào)“成品報(bào)廢單”會質(zhì)量管理部MPB確認(rèn)后始可報(bào)廢，且每月5日前由質(zhì)量管理部匯部填報(bào)“制程料號別報(bào)廢原因統(tǒng)計(jì)表”見（附表）送有關(guān)部門檢查改善。

　　第二十八條：質(zhì)量管理圈活動(dòng)

　　為培養(yǎng)基層干部的領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御及領(lǐng)導(dǎo)能力以促進(jìn)自我啟發(fā)提高人員的工作士氣及質(zhì)量意識，以團(tuán)隊(duì)精神共謀產(chǎn)品質(zhì)量的改善，公司內(nèi)各部門得組成質(zhì)量管理圈，以推動(dòng)改善工作。

質(zhì)量管理制度6

　　護(hù)理質(zhì)量管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中確保患者安全、提升護(hù)理服務(wù)質(zhì)量和效率的重要管理工具。它涵蓋了護(hù)理工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，從患者入院到出院，從護(hù)理評估到護(hù)理實(shí)施，從護(hù)理教育到質(zhì)量監(jiān)控，都是其關(guān)注的重點(diǎn)。

　　內(nèi)容概述：

　　1.護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)與操作規(guī)程：制定詳細(xì)的護(hù)理操作流程，確保護(hù)理人員在執(zhí)行任務(wù)時(shí)有明確的`指導(dǎo)。

　　2.護(hù)理人員培訓(xùn)：定期進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)和繼續(xù)教育，提升護(hù)理團(tuán)隊(duì)的專業(yè)能力。

　　3.患者評估與護(hù)理計(jì)劃：對患者進(jìn)行全面評估，制定個(gè)性化的護(hù)理計(jì)劃。

　　4.護(hù)理實(shí)施與記錄：確保護(hù)理措施的正確執(zhí)行，并準(zhǔn)確記錄護(hù)理過程。

　　5.質(zhì)量監(jiān)控與改進(jìn)：通過質(zhì)量指標(biāo)追蹤，發(fā)現(xiàn)問題，持續(xù)改進(jìn)護(hù)理工作。

　　6.安全管理：預(yù)防護(hù)理差錯(cuò)，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

　　7.患者滿意度調(diào)查：收集患者反饋，作為優(yōu)化護(hù)理服務(wù)的重要參考。

質(zhì)量管理制度7

　　新產(chǎn)品管理制度旨在確保企業(yè)新產(chǎn)品的研發(fā)、推出和市場表現(xiàn)能夠有序、高效地進(jìn)行。它通過規(guī)范化的.流程和責(zé)任分配，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高創(chuàng)新成功率，最終推動(dòng)企業(yè)的持續(xù)增長和市場競爭力。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 產(chǎn)品策劃：明確新產(chǎn)品的需求分析、市場定位、目標(biāo)用戶群，以及預(yù)期的商業(yè)價(jià)值。

　　2. 研發(fā)管理：設(shè)定研發(fā)流程，包括設(shè)計(jì)、原型制作、測試、優(yōu)化等階段，確保產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新性。

　　3. 資源配置：合理分配人力、財(cái)力、技術(shù)資源，保障項(xiàng)目進(jìn)度和效率。

　　4. 風(fēng)險(xiǎn)控制：識別潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定應(yīng)對策略，降低項(xiàng)目失敗的可能性。

　　5. 市場推廣：規(guī)劃上市策略，包括定價(jià)、營銷、銷售和售后服務(wù)，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化。

　　6. 后期評估：定期對產(chǎn)品性能、市場反饋進(jìn)行評估，以便及時(shí)調(diào)整策略。

質(zhì)量管理制度8

　　醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理制度是確保醫(yī)療服務(wù)安全、有效、持續(xù)改進(jìn)的核心機(jī)制，涵蓋了醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)流程、患者安全、人員培訓(xùn)、信息管理等多個(gè)領(lǐng)域。

　　內(nèi)容概述：

　　1、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)立臨床診療指南，規(guī)范醫(yī)生的診斷和治療行為，確保醫(yī)療技術(shù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。

　　2、 服務(wù)質(zhì)量管理：涵蓋預(yù)約、就診、住院、出院等環(huán)節(jié)的服務(wù)流程，強(qiáng)調(diào)患者滿意度和人性化服務(wù)。

　　3、患者安全制度：建立不良事件報(bào)告系統(tǒng)，預(yù)防和處理醫(yī)療差錯(cuò)，保障患者權(quán)益。

　　4、人員培訓(xùn)與發(fā)展：定期進(jìn)行醫(yī)療知識更新和技能提升培訓(xùn)，確保醫(yī)護(hù)人員的'專業(yè)素質(zhì)。

　　5、信息管理系統(tǒng)：確保醫(yī)療信息的安全、準(zhǔn)確和及時(shí)，推動(dòng)電子病歷的應(yīng)用和信息共享。

　　6、質(zhì)量監(jiān)控與評價(jià)：定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量評估，設(shè)立內(nèi)部審計(jì)和外部評審機(jī)制，持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。

質(zhì)量管理制度9

　　1、參與企業(yè)進(jìn)行的施工項(xiàng)目投標(biāo)和簽定施工合同，代表項(xiàng)目承包集體與公司簽定項(xiàng)目承包合同；簽訂項(xiàng)目成本、質(zhì)量、安全和文明施工、進(jìn)度管理等目標(biāo)責(zé)任書。

　　2、在企業(yè)規(guī)定的條件下，選擇聘任項(xiàng)目管理人員，組建項(xiàng)目工程部，主持制定項(xiàng)目的各項(xiàng)管理規(guī)定。

　　3、代表企業(yè)實(shí)施項(xiàng)目管理，在管理中貫徹執(zhí)行國家法律，政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行企業(yè)的各項(xiàng)管理制度，維護(hù)企業(yè)整體利益和經(jīng)濟(jì)權(quán)益。

　　4、負(fù)責(zé)向項(xiàng)目部員工宣傳和貫徹公司的一體化管理方針和目標(biāo)，負(fù)責(zé)一體化管理體系在項(xiàng)目部的有效運(yùn)行和保持。

　　5、對進(jìn)入現(xiàn)場的生產(chǎn)要素進(jìn)行優(yōu)化配置和動(dòng)態(tài)管理，積極推廣和應(yīng)用“四新”技術(shù)，促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新。

　　6、定期部署和檢查施工過程中的各種技術(shù)、質(zhì)量、安全、成本等措施的實(shí)施工作，確保合同承諾各項(xiàng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

　　7、按公司月度收款計(jì)劃收取工程進(jìn)度款，負(fù)責(zé)建立完善的資金使用基礎(chǔ)資料及臺賬。

　　8、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理好項(xiàng)目與政府有關(guān)部門、公司各職能部門、建設(shè)單位、監(jiān)理單位、各分包單位的協(xié)作配合工作。

　　9、指導(dǎo)處理現(xiàn)場突發(fā)事件。

　　10、工程竣工后及時(shí)組織驗(yàn)收、結(jié)算和分析總結(jié)、項(xiàng)目部綜合報(bào)告、班予成員個(gè)人總結(jié)，接受審計(jì)。

　　11、負(fù)責(zé)完成公司進(jìn)行授權(quán)處理的'事宜，定期或不定期將工程現(xiàn)狀上報(bào)公司經(jīng)理及有關(guān)職能部門，并將上級指令下達(dá)執(zhí)行。

　　12、定期組織所屬各專業(yè)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，工程完工后，及時(shí)組織班子成員進(jìn)行工作總結(jié)，并形成書面材料。

　　13、做好項(xiàng)目工程部的解體和善后工作。

　　14、協(xié)助企業(yè)有關(guān)部門進(jìn)行項(xiàng)目的檢查，鑒定和評獎(jiǎng)申報(bào)工作。

　　15、在項(xiàng)目完工后，負(fù)責(zé)督促壓證上崗的相關(guān)資質(zhì)證件的及時(shí)收回。

質(zhì)量管理制度10

　　一、為了加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。

　　二、一次性無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

　　三、 次性無菌醫(yī)療器械的購進(jìn)需供貨單位提供：

　�。ㄒ唬┘由w有供貨企業(yè)的印章的.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及產(chǎn)品合格證。

　�。ǘ�）加蓋有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。

　�。ㄈ�）銷售人員的身份證復(fù)印件。

　　四、 一次性無菌醫(yī)療器械的儲存應(yīng)避光、通風(fēng)、無污染，要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。

　　五、 建立完整的無菌器械的購銷記錄，記錄內(nèi)容必須真實(shí)完整，有購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位，型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人簽名等。

　　六、 對無菌器械進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，按照醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度進(jìn)行。

　　七、 發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應(yīng)立即停止銷售，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門，通知供貨企業(yè)及購貨單位停止銷售和使用。對不合格無菌器械，應(yīng)在當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以處理。

　　八、 一次性無菌醫(yī)療器械的相關(guān)證及記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年。

質(zhì)量管理制度11

　　1.質(zhì)量保證組織措施

　　建立質(zhì)量保證體系,對工人進(jìn)行培訓(xùn),掌握好技能;經(jīng)常進(jìn)行質(zhì)量意識教育,樹立質(zhì)量是企業(yè)的生命的思想觀念。

　　所有特殊工種(如焊工)應(yīng)持證上崗。實(shí)行焊工編號、定崗、定位。

　　工序之間必須進(jìn)行交接檢查。

　　認(rèn)真做好施工記錄和試驗(yàn)報(bào)告,并與施工同步進(jìn)行,做到完整、準(zhǔn)確及時(shí)。

　　現(xiàn)場設(shè)置專職質(zhì)量檢查員,對施工全過程進(jìn)行督促檢查,對不符合質(zhì)量要求的工序有權(quán)停止施工和責(zé)令糾正。

　　2.質(zhì)量保證監(jiān)督措施

　　工序質(zhì)量監(jiān)督,實(shí)行自檢、互檢、專業(yè)檢,合格后方可進(jìn)行下道工序。

　　認(rèn)真聽取建設(shè)單位檢查人員的意見和建議,做到及時(shí)整改。

　　質(zhì)管部門定期不定期深入施工現(xiàn)場進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題限期整改并復(fù)查。

　　每個(gè)施工人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),杜絕質(zhì)量通病的發(fā)生。

　　3.質(zhì)量保證技術(shù)措施

　　(1)鋼結(jié)構(gòu)制作、組裝

　　樣板、樣桿應(yīng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后,方可進(jìn)行下料;大批量制孔時(shí),應(yīng)采用鉆模制孔,鉆模應(yīng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后,方可使用。

　　(2)鋼結(jié)構(gòu)焊接

　　建筑鋼結(jié)構(gòu)焊接質(zhì)量檢查應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員檢查,并須經(jīng)崗位培訓(xùn)取得質(zhì)量檢查員崗位合格證書;焊工應(yīng)嚴(yán)格按照焊接工藝及技術(shù)操作規(guī)范施焊。編制焊接方案

　　裝配完的構(gòu)件應(yīng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后,方可進(jìn)行焊接。焊接過程中應(yīng)嚴(yán)格按照焊接工藝要求控制相關(guān)焊接參數(shù),并隨時(shí)檢查構(gòu)件的變形情況;如出現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)調(diào)整焊接工藝。

　　雨、雪天氣時(shí),禁止露天焊接。構(gòu)件焊區(qū)表面潮濕或有冰雪時(shí),必須清除干凈方可施焊。在四級以上風(fēng)力焊接時(shí),應(yīng)采取防風(fēng)措施。

　　(3)鋼結(jié)構(gòu)安裝

　　施工現(xiàn)場質(zhì)量管理應(yīng)有相應(yīng)的施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制及檢驗(yàn)制度,施工現(xiàn)場應(yīng)有經(jīng)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人審批的施工組織設(shè)計(jì)、施工方案等技術(shù)文件。進(jìn)行鋼結(jié)構(gòu)安裝前,同設(shè)計(jì)單位認(rèn)真交底,明確鋼結(jié)構(gòu)體系的力學(xué)模式、施工荷載、結(jié)構(gòu)承受的動(dòng)載及疲勞要求,做好保證結(jié)構(gòu)安全的技術(shù)準(zhǔn)備。

　　鋼結(jié)構(gòu)施工必須采用經(jīng)過計(jì)量檢定、校驗(yàn)合格的計(jì)量器具。

　　熟悉安裝現(xiàn)場周邊的環(huán)境,建立合理的測量控制網(wǎng),編制滿足構(gòu)件空間定位要求的測量方案。編制吊裝方案。

　　同監(jiān)理單位聯(lián)系,就專項(xiàng)施工工藝交底或委托有資質(zhì)的單位檢測,包括焊接工藝評定或焊縫試驗(yàn),高強(qiáng)度螺栓檢測或抗滑移系數(shù)復(fù)測,大型設(shè)備安全檢測等關(guān)系結(jié)構(gòu)安全的工藝。

　　鋼結(jié)構(gòu)工程質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)在施工單位自檢的基礎(chǔ)上,按照檢驗(yàn)批、分項(xiàng)工程、分部工程的程序進(jìn)行。

　　(4)螺栓連接

　　為使普通螺栓連接接頭中的螺栓受力均勻,螺栓的緊固次序應(yīng)從中間開始,對稱向兩邊進(jìn)行;對于大型接頭應(yīng)采用復(fù)擰,保證接頭內(nèi)各個(gè)螺栓能均勻受力。

　　施工前應(yīng)對大六角頭螺栓的扭矩系數(shù)、扭剪型螺栓的緊固力和摩擦面抗滑移系數(shù)進(jìn)行復(fù)驗(yàn),合格后方可進(jìn)行施工。一個(gè)接頭上的`高強(qiáng)度螺栓,應(yīng)從螺栓群中部開始安裝,逐個(gè)擰緊,每擰一遍均應(yīng)用不同顏色的油漆做上標(biāo)記,防止漏擰。高強(qiáng)度螺栓的緊固順序從剛度大的部位向不受約束的自由端進(jìn)行,從中間向四周進(jìn)行,以便板間緊密。

　　(5)防腐涂料涂裝

　　施工技術(shù)方案及交底內(nèi)容完善,鋼結(jié)構(gòu)涂裝表面除銹方法和防腐涂料涂裝方法及措施齊全。

　　(6)防火涂料涂裝

　　施工技術(shù)方案及交底內(nèi)容完善,施工單位具備消防部門批準(zhǔn)的施工準(zhǔn)許證明文件,應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)操作人員施工。

　　(7)壓型鋼板安裝

　　壓型鋼板施工要求波紋對直,所有的開孔、節(jié)點(diǎn)裁切不得用氧割,避免燒掉鍍鋅層;板縫咬口點(diǎn)間距不得大于板寬度的1/2且不得大于400

質(zhì)量管理制度12

　　1、公司車輛管理過程：（具體操作見公司《車輛管理制度》）

　　1.1凡使用車輛的均需經(jīng)行政部負(fù)責(zé)人同意，報(bào)總經(jīng)理室批準(zhǔn)，司機(jī)憑《公務(wù)派車單》出車，出車結(jié)束后，司機(jī)要填好行駛公里，將《公務(wù)派車單》保存好并登記入帳，無《公務(wù)派車單》一律不許出車，否則視為違反紀(jì)律。

　　1.2用車部門要提前一天通知行政部，臨時(shí)出車，視車輛出勤情況安排。

　　1.3職員因公用車，按下列原則優(yōu)先派車：接送公司重要客人、緊張任務(wù)、財(cái)務(wù)人員到銀行送、取千元以上款項(xiàng)、公交車不易到達(dá)的地方。

　　1.4因違章處罰的由違章司機(jī)負(fù)責(zé)。

　　1.5司機(jī)遇交通事故時(shí)，應(yīng)立即通知交警處理，并及時(shí)報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)。

　　1.6公司車輛因事故受損按下列原則處理：

　�。�1）責(zé)任是對方的，由我方司機(jī)負(fù)責(zé)向?qū)Ψ阶匪鳎?/p>

　�。�2）責(zé)任是我方的，由我方司機(jī)向保險(xiǎn)公司追索。

　　1.7司機(jī)在車輛使用過程中發(fā)生故障，應(yīng)立即排除，無能力排除面影響安全行駛的，可就近修理，暫不影響安排行駛的在返回公司后報(bào)行政部后，到修理廠修理。

　　1.8車輛維修審批：車輛出現(xiàn)或發(fā)生故障需要維修的須填寫《送修申請單》，并由行政部負(fù)責(zé)人簽字后，才可以維修。對更換零部件或總額超出800元費(fèi)用的維修經(jīng)行政部確認(rèn)后，報(bào)總經(jīng)理審批后方可修理。修理期間專職司機(jī)必須到場監(jiān)修。原則上屬于正常消耗的零件更換及由于機(jī)件磨損造成的.故障，由公司負(fù)責(zé)維修，屬于司機(jī)使用不當(dāng)造成的損壞則由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。

　　1.9修理結(jié)束后，專職司機(jī)必須將修理項(xiàng)目清單送行政部備檔，檢修更換下的配件，必須交公司存放，待行政部專人核實(shí)后統(tǒng)一處理。

　　1.10公務(wù)車輛年檢時(shí)，由該公務(wù)車輛之專職司機(jī)負(fù)責(zé)辦理，年檢結(jié)束后須及時(shí)將相關(guān)票據(jù)核銷。

　　1.11專職司機(jī)要做好《車輛維修保養(yǎng)計(jì)劃》，保證車輛安全行駛。

　　1.12堅(jiān)持核算制度，每月底車管人員必須核實(shí)車輛用油數(shù)量與行駛里程是否相符。厲行節(jié)約，反對浪費(fèi)，車管人員與司機(jī)要精打細(xì)算，節(jié)省油料和管理費(fèi)用，對修車費(fèi)用要認(rèn)真核對，把費(fèi)用降至最低點(diǎn)。

　　a、以車輛的使用登記表、車輛費(fèi)用月份統(tǒng)計(jì)表和加油清單數(shù)考核；

　　b、車輛加油數(shù)量由司機(jī)填好《加油清單》，以便作為考核公里數(shù)的參考依據(jù)。

　　c、月末對公務(wù)車實(shí)行月行車?yán)锍虆R總，如發(fā)現(xiàn)油耗數(shù)量有明顯差異，必須落實(shí)原因。

　　2、衛(wèi)生、食堂管理過程：按《食堂管理規(guī)定》執(zhí)行。

　　3、宿舍管理流程：按《宿舍管理規(guī)定》執(zhí)行。

質(zhì)量管理制度13

　　藥品質(zhì)量信息管理制度是一套詳細(xì)規(guī)定，旨在確保藥品從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售全過程中質(zhì)量信息的有效管理。它涵蓋了以下幾個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域：

　　1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與更新

　　2.質(zhì)量信息的收集、分析與報(bào)告

　　3.質(zhì)量問題的預(yù)防與應(yīng)對機(jī)制

　　4.信息系統(tǒng)的建立與維護(hù)

　　5.員工培訓(xùn)與責(zé)任分配

　　6.合規(guī)性審查與審計(jì)

　　內(nèi)容概述：

　　1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：明確藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和儲存標(biāo)準(zhǔn)，確保符合國家法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。

　　2.數(shù)據(jù)管理：規(guī)定質(zhì)量數(shù)據(jù)的記錄、存儲、檢索和銷毀流程，保證數(shù)據(jù)的'安全和完整性。

　　3.內(nèi)部溝通：建立有效的信息傳遞渠道，確保質(zhì)量問題的及時(shí)反饋和解決。

　　4.外部合作：與供應(yīng)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和其他合作伙伴的信息交流和協(xié)調(diào)。

　　5.應(yīng)急處理：制定應(yīng)對質(zhì)量問題的應(yīng)急預(yù)案，如召回、整改等措施。

　　6.持續(xù)改進(jìn)：通過數(shù)據(jù)分析，不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系，提升藥品質(zhì)量。

質(zhì)量管理制度14

　　藥品質(zhì)量信息管理制度是確保藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)中信息準(zhǔn)確、完整、及時(shí)的關(guān)鍵制度。它涵蓋了藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、批次記錄、召回信息、不良反應(yīng)報(bào)告等多個(gè)方面。

　　內(nèi)容概述：

　　1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理：明確各類藥品的.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括化學(xué)成分、藥理作用、生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性等關(guān)鍵指標(biāo)。

　　2.檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理：記錄并保存藥品的檢測數(shù)據(jù)，包括原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。

　　3.批次記錄管理：建立詳細(xì)的批次記錄，追蹤每批藥品的生產(chǎn)、存儲、運(yùn)輸全過程。

　　4.召回信息管理：制定和完善藥品召回程序，及時(shí)處理質(zhì)量問題，確保消費(fèi)者安全。

　　5.不良反應(yīng)報(bào)告：設(shè)立系統(tǒng)性的不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告機(jī)制，對藥品使用中出現(xiàn)的問題進(jìn)行跟蹤和分析。

　　6.文件和記錄管理：規(guī)范文件的編制、審批、修訂、存檔等流程，保證信息的準(zhǔn)確性。

　　7.培訓(xùn)與教育：定期對員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理的培訓(xùn)，提高其對質(zhì)量信息的理解和應(yīng)用能力。

質(zhì)量管理制度15

　　1、在項(xiàng)目部各個(gè)班組中建立完善的質(zhì)量管理體系,工長、組長都是兼職質(zhì)量員,分項(xiàng)分部進(jìn)行質(zhì)量跟蹤檢查,確保工程質(zhì)量目標(biāo)。

　　2、嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)范和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、合同規(guī)定、內(nèi)部品牌工程驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)去驗(yàn)收,對整個(gè)施工過程進(jìn)行全面控制,確保工程質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),造成返工的由質(zhì)量員承擔(dān)責(zé)任。

　　3、嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)圖紙和材料供貨合同要求,對項(xiàng)目進(jìn)場材料按樣品嚴(yán)格把關(guān),確保工程所用材料的質(zhì)量。如果由于材料原因造成的質(zhì)量事故,質(zhì)量員要與材料部門人員同樣處罰。

　　4、質(zhì)量員負(fù)責(zé)落實(shí)品牌工程的實(shí)施工作。要對項(xiàng)目職工每月進(jìn)行系統(tǒng)的質(zhì)量意識教育、質(zhì)量技術(shù)交底,抓好質(zhì)量通病的防治工作,加強(qiáng)施工質(zhì)量的預(yù)控,開展技術(shù)訓(xùn)練和崗位培訓(xùn)工作。不去實(shí)施的每次罰100元。

　　5、質(zhì)量員要做好工程驗(yàn)收、報(bào)驗(yàn)工作。在工序施工交接時(shí),質(zhì)量員要組織交接雙方認(rèn)真進(jìn)行交接檢查,驗(yàn)收合格簽字后方可進(jìn)行下道工序施工。

　　6、質(zhì)量員對沒有自檢、交接檢記錄或者不符合質(zhì)量要求的分項(xiàng)工程,可拒絕進(jìn)行檢驗(yàn),并有權(quán)給予責(zé)任人50-200元的罰款。

　　7、質(zhì)量員具有質(zhì)量否決權(quán),對不符合質(zhì)量要求的班組或工種,質(zhì)量員有權(quán)責(zé)令其整改、返工乃至停工,出現(xiàn)質(zhì)量事故及時(shí)向總部通報(bào),對隱瞞質(zhì)量事故不及時(shí)上報(bào)的,對質(zhì)量員給予200元以上的罰款。

　　8、工長在施工過程中,應(yīng)對自己施工的部位按設(shè)計(jì)要求、施工規(guī)范、技術(shù)交底和分項(xiàng)工程質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自檢,符合要求后,填寫自檢記錄。搞形式主義或弄虛作假的,給予工長每次100元的罰款。

　　9、質(zhì)量員要和技術(shù)員一起做好各工種之間的`協(xié)調(diào)工作及新工藝、新技術(shù)的推廣工作。

　　10、工程項(xiàng)目發(fā)生返工、跑模、砼塌方、軸線位移、標(biāo)高誤差、大面積空鼓等,視責(zé)任大小,給予責(zé)任人100元以上的罰款。

　　11、質(zhì)量員要系統(tǒng)積累質(zhì)量方面的各項(xiàng)原始資料。職能部門對各項(xiàng)目的質(zhì)量檢查到各工種為止,所以項(xiàng)目對各工種、班組都要有質(zhì)量評定考核,月底將質(zhì)量報(bào)表送總部質(zhì)量科。

　　12、實(shí)行'三檢'和施工任務(wù)單制度是提高施工質(zhì)量和生產(chǎn)率的重要環(huán)節(jié),各項(xiàng)目部要嚴(yán)格控制,對執(zhí)行不力或弄虛作假、搞形式主義的,發(fā)現(xiàn)一次罰責(zé)任人100元。

　　13、項(xiàng)目經(jīng)理、施工員必須支持質(zhì)量員的全面工作,不得以任何理由阻止質(zhì)量員在過程控制中對質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。

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