醫(yī)療器械倉庫管理制度（精選10篇）
隨著社會一步步向前發(fā)展，越來越多地方需要用到制度，制度一經制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準則和依據。擬起制度來就毫無頭緒？下面是小編精心整理的醫(yī)療器械倉庫管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)療器械倉庫管理制度 1
為規(guī)范公司所有醫(yī)療器械產品的倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理，特制訂本制度。
一、倉庫貯存
1、應當配備與經營產品相適應的儲存條件。按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(區(qū))分類存放，包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分(如可采用色標管理，設置待驗區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色)，退貨產品應當單獨存放。
2、醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應當分開存放；
3、庫房的條件應當符合以下要求：
(1)庫房內外環(huán)境整潔，無污染源；
(2)庫房內墻光潔，地面平整，房屋結構嚴密；
(3)有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施；
(4)庫房有可靠的安全防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理。
4、按說明書或者包裝標示的貯存要求貯存醫(yī)療器械；
5、貯存醫(yī)療器械應當按照要求采取避光、通風、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施；
6、應作好倉庫安全防范工作，定期對安全的執(zhí)行情況進行檢查確認，并填寫“安全衛(wèi)生檢查表”。
7、搬運和堆垛醫(yī)療器械應當按照包裝標示要求規(guī)范操作，堆垛高度符合包裝圖示要求，避免損壞醫(yī)療器械包裝；
8、醫(yī)療器械應當按規(guī)格、批號分開存放，醫(yī)療器械與庫房地面、內墻、頂、燈、溫度調控設備及管道等設施間保留有足夠空隙；
9、貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損；
10、非作業(yè)區(qū)工作人員未經批準不得進入貯存作業(yè)區(qū)，貯存作業(yè)區(qū)內的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質量的行為；
11、醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內不得存放與貯存管理無關的物品。
12、從事為其他醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供貯存、配送服務的醫(yī)療器械經營企業(yè)，其自營醫(yī)療器械應當與受托的醫(yī)療器械分開存放。
二、庫存養(yǎng)護
1、養(yǎng)護人員要在質量管理部門的技術指導下，檢查并改善貯存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。按照醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護標準做好醫(yī)療器械的分類存放。
2、醫(yī)療器械養(yǎng)護人員對庫存醫(yī)療器械要逐月進行質量檢查，一般品種每季度檢查一次；
對易變效期品種要酌情增加養(yǎng)護、檢查次數；對重點品種應重點養(yǎng)護�？梢园凑铡叭摹毖h(huán)養(yǎng)護檢查，(所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期，第一個月循環(huán)庫存的30%，第二個月循環(huán)庫存的30%，第三個月循環(huán)庫存的40%)并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現問題，應掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質量復檢通知單”交質量管理部門處理。并要認真填寫“庫存醫(yī)療器械養(yǎng)護記錄”。
3、養(yǎng)護人員要指導并配合保管人員做好庫房溫、濕度的管理工作，當溫、濕度超過規(guī)定范圍時應及時采取降溫、除(增)濕等各種有效措施，并認真填寫“庫房溫濕度記錄表”，每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進行監(jiān)測記錄；對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質量狀況進行檢查；
4、對庫存醫(yī)療器械有效期進行跟蹤和控制，采取近效期預警，超過有效期的醫(yī)療器械，應當禁止銷售，放置在不合格品區(qū)，然后按規(guī)定進行銷毀，并保存相關記錄。
(1)效期產品的醫(yī)療器械直接影響到該產品的使用效果，因此在采購入庫驗收、倉貯、出庫復核銷售及售后服務中都必須注意，在所有記錄表格中都必須明顯記錄其效期起止日期。
(2)采購時應注意是否近失效期產品，入庫時應認真填寫“效期商品管理記錄表”，并按先進先出原則，認真做好保管，貨位卡特別注明，填寫效期催銷表，銷售時，告知消費者注意事項，并做好售后服務。
(3)有效期產品的內外包裝破損不得銷售使用，應視為不合格商品，登記后放置于不合格區(qū)。
(4)對所有商品應根據企業(yè)銷售情況限量進貨。
6、養(yǎng)護人員在日常質量檢查中對下列情況應有計劃地抽樣送檢，如易變質的品種、儲存兩年以上的品種、接近失效期或使用期的品種、其它認為需要抽檢的品種等。當發(fā)現不合格品種時要及時請示有關部門和領導同意后將“不合格醫(yī)療器械”移出合格區(qū)，放至不合格區(qū)，并做好記錄。
7、企業(yè)應當對庫存醫(yī)療器械定期進行盤點，做到賬、貨相符。
三、出入庫管理
1、入庫
(1)倉管員依據驗收的結果，將產品移至倉庫相應的區(qū)域，如：驗收結果為：不合格，需將產品移至不合格區(qū)域，產品經判定需退貨的`，需將產品移至退貨區(qū)。如為合格品，將產品移至合格區(qū)域。
(2)企業(yè)應當建立入庫記錄，驗收合格的醫(yī)療器械應當及時入庫登記；驗收不合格的，應當注明不合格事項，并放置在不合格品區(qū)，按照有關規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。
(3)驗收合格入庫商品，需填寫：“醫(yī)療器械驗收、入庫交接單”。
2、出庫
(1)器械出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。
(2)醫(yī)療器械出庫時，庫房保管人員應當對照出庫的醫(yī)療器械進行核對，發(fā)現以下情況不得出庫，并報告質量管理機構或者質量管理人員處理：
醫(yī)療器械包裝出現破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題；
標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內容與實物不符；
醫(yī)療器械超過有效期；
存在其他異常情況的醫(yī)療器械。
(3)醫(yī)療器械出庫應當復核并建立記錄，復核內容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、生產日期和有效期(或者失效期)生產企業(yè)、數量、出庫日期等內容。
(4)醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的發(fā)貨內容標示。
(5)醫(yī)療器械出庫，必須有銷售出庫復核清單。倉庫要認真審查銷售出庫復核清單，如有問題必須由銷售人員重開方為有效。
(6)醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復核關，必須按出庫憑證所列項目，逐項復核購貨單位品名、規(guī)格、型號、批號(生產批號、滅菌批號)有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況和復核人員等項目。做到數量準確，質量完好，包裝牢固。
(7)出庫后，如對帳時發(fā)現錯發(fā)，應立即追回或補換、如無法立即解決的，應填寫查詢單聯系，并留底立案，及時與有關部門聯系，配合協作，認真處理。
(8)發(fā)貨復核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復核記錄。出庫復核記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格(型號)數量、批號(生產批號、滅菌批號)有效期至、生產廠商、質量情況、經手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質期滿后2年。
(9)需要冷藏、冷凍運輸的醫(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時，應當由專人負責，并符合以下要求：
車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求；
應當在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作；
裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車。
10)運輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應當符合醫(yī)療器械運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有顯示溫度、自動調控溫度、報警、存儲和讀取溫度監(jiān)測數據的功能。
醫(yī)療器械倉庫管理制度 2
為保證生產經營活動正常運行及倉庫物料的安全完整，確保物料的(臺)帳、(登記)卡、(實)物一致性，特制定本制度。
一、適應范圍
本公司原材料倉庫。
二、要求
在保證財產安全的前提下，做到帳、卡、物三相符。
三、工作要求
(一)倉庫內嚴禁吸煙；
(二)認真執(zhí)行考勤及值班制度；
(三)與外協廠家溝通以及對待領料人時應做到語氣平和，語言文明，態(tài)度和藹。
四、具體相關規(guī)定
(一)外協采購管理
1、倉庫應根據生產情況對各相關配件備有一定的庫存，采購部在基本庫存的基礎上根據生產計劃對各相關配件編制采購計劃，并及時與各外協廠家溝通，保證各配件按時到位，以滿足生產的需要。
2、對外協廠、委托加工單位的傳真合同內容，必須明確數量、單位、規(guī)格、型號、交貨期及生產批序號，明確付款方式及付款期限，并請對方回傳確認。對于不按時交貨的情況，及時告知生產部負責人。
(二)收貨管理
1、外協件廠手續(xù)。
(1)物料入庫前先送待檢區(qū)由廠長進行物料檢驗。
(1)物料入庫前出示經廠長簽字的送貨單客戶聯，在倉庫門外的單獨區(qū)域(送檢物料區(qū))與倉管員核對數量(重量)規(guī)格、型號、外包裝與所裝物料是否一致；
(2)廠長檢驗合格后辦理入庫手續(xù)(開入庫單)。(檢驗標準根據技術部對生產的工藝要求以及規(guī)范)。
(3)憑入庫單方可結算貨款。(祥見財務制度)
2、倉管員對外協件廠的收貨管理。
(1)確認送貨單；
(2)確認廠長的合格簽字；
(3)在倉庫門外的單獨區(qū)域(送檢物料區(qū))與外協送貨人核對數量(重量)規(guī)格、型號、外包裝與所裝物料是否一致；及我廠的生產批序號，經確認無誤后開具入庫單。并把相對應的送貨單作為附件與入庫單粘貼在一起。
(4)對于已經開入庫單，但在試用或者使用期間發(fā)現的不良品物料，倉管員應另行存放，做退回處理(沒有廠長的質檢簽字認可，不合格區(qū)中的物料不得再次使用)并及時開具退貨單。
(5)對物料進行分類存放，劃分區(qū)域標識清楚，并在物料卡及帳本上及時填寫出入庫的時間，數量，做到帳物卡一致。
(三)發(fā)料管理
1、倉庫員嚴格按生產計劃單的批序號發(fā)放相關零配件，領料單上必須填清配件名稱、規(guī)格、型號、單位、數量、配件使用的生產批序號，并附有領料人、部門負責人簽字方可發(fā)放，并且必須與領料人當面點清。
2、車間在領用超出生產計劃的配件時必須附有相關手續(xù)：
(1)經廠長質檢確認報廢的配件需附有報廢單，并實行以一換一的規(guī)定；
(2)經廠長質檢確認不合格的配件，屬外協廠家質量問題的，必須附有廠長或車間主任簽字并注明原因的標貼在該零部件上；
(3)車間在領用材料有少或不夠用時，應重新開取領料單并注明多領用的原因及使用的批序號，且須廠長或著車間主任簽字方可發(fā)放。
(4)委外加工的物料管理。
a、需從本廠送出的.原材料，倉管員應根據生產計劃單，清點有關數量后，填寫《委外加工單》并交倉庫主管開具出廠證。由駕駛員帶回的委外加工廠的入庫單，先交于倉庫主管與出廠證核對后，再由倉庫主管及時交給財務部；
b、直接由供應商送至加工廠的原材料，可直接根據委外加工廠的入庫單，填寫《委外加工單》，經總經理批準后，傳真至加工廠即可。加工完畢，需經質檢部門檢驗合格后，方可辦理入庫手續(xù)。
(四)產成品出庫管理：
(1)銷售部：根據合同及發(fā)貨計劃開具《發(fā)貨申請單》，詳細列明購貨單位名稱、合同號、生產單號、付款方式、貨款收取情況、產品名稱、規(guī)格型號、數量、單價、金額及所需配發(fā)配件名稱，發(fā)貨方式并簽名后提交財務部
(2)財務部：根據銷售部提交的發(fā)貨申請單，仔細核對相關內容，對貨款到賬情況進行認真審核，如貨款已全額到賬，簽名并列明貨款到賬情況后交銷售經理簽批后到倉庫組織發(fā)貨。如貨款未全額到賬需經總經理簽批后才可安排發(fā)貨。
(3)倉庫：倉庫根據審批手續(xù)齊全的《發(fā)貨申請單》列明的名稱、規(guī)格，數量等進行認真配貨，并安排發(fā)貨；原則上要求不能錯發(fā)，漏發(fā)及多發(fā)，避免增加不必要售后服務費，由此產生的售后服務費將追究相關責任人的責任；同時根據實際發(fā)貨情況開具《出庫單》，并由相關人員簽字確認；如未按《申請發(fā)貨單》上列明的貨物完全發(fā)完，則由倉庫與業(yè)務員做好有關詳細記錄，以便下次好對照記錄安排補發(fā)；貨物裝好后，由隨車司機簽字，辦好相關交接手
續(xù)后完成出貨作業(yè)。
(4)平時因業(yè)務需要，需到倉庫借用材料或者產成品的，有關人員先填寫《借料申請單》，并經總經理簽字后交由倉管員辦理出庫手續(xù)，倉管員仔細核對有關手續(xù)后開具出庫單，并把借料申請單作為附件提交給財務。
(5)作為業(yè)務招待的商品，相關人員先填《特殊情況出庫商品申請單》，報經總經理審批后，到倉庫辦理出庫手續(xù)，倉管員把《特殊情況出庫商品申請單》作為附件遞交給財務。(五)易耗品、勞保用品、廢舊物料的管理。
(1)關于勞動保護用品的發(fā)放，領料人必須填寫領料單，并經部門負責人簽字，倉庫方可發(fā)料；領用專用工具，貴重工具需生產廠長審批后，方可領(發(fā))料，并建立工具臺賬。(注：所有領料單上，必須有領料部門負責人，倉庫管理員及領料人的簽名)。職工辭職后，應退回所領工具，憑倉庫的工具退回簽字辦理辭職的相關手續(xù)。
(2)廢舊物料要進行回收管理(包括各種容器，邊角料，及其它有用物料的回收)，實行交舊領新制度(如螺絲刀等)。員工工種變動時、廠部放假前，所領(借)的工器具應退回倉庫，辦理退料手續(xù)。
5、倉庫保管員工作變動時必須辦理移交手續(xù)，以保證賬實相符。
6、技術部門試制研發(fā)階段在倉庫領料時，需持總工及生產廠長簽字的領料單到倉庫領料。
7、倉庫應定期及不定期地進行物料盤存，定于每月28日對所有倉庫存物料進行盤點，盤點數據交財務部。
(四)處罰規(guī)定
1、外協廠送貨，沒有按照先出示廠長檢驗簽字的送貨單和清點數量，就直接把貨物直接放入倉庫，視為作弊，倉管員有權沒已收放入貨物，若倉管員在場沒有阻止，將視為瀆職，每次罰款100元；
2、車間主任、員工沒有按照規(guī)定操作，每次視實際情況，可以由倉管員會同廠長，對其處以5~200元的罰款，100元以上上報公司總經理。
3、倉管員沒有按照規(guī)定操作，視實際情況，可以由當事人會同廠長，對其處以5~200元的罰款，100元以上上報公司總經理。
本制度經公司總經理審批后即日生效執(zhí)行。
醫(yī)療器械倉庫管理制度 3
一、x射線機管理制度
1、每日上班后應先開機、開空調。檢查病人前先作球管預熱，不許在未預熱狀態(tài)下檢查病人。機器出現故障時，應記錄在案，維修情況也應記錄。
2、進行x線攝影檢查前，應仔細核對病人姓名，性別，年齡，科室，床號，住院號和攝片部位，檢查號碼是否準確，嚴防錯號、重號和病人重名重姓。除去病人身上金屬、膏藥等物品。對檢查有不明之處及時請示本科醫(yī)師或上級技師，或與臨床取得聯系。
3、攝影操作時注意周圍有無障礙物及諸附件有無固定。危重病人或懷疑脊椎骨折病人應有臨床醫(yī)生陪同，協助移動病人和擺位，以免因攝影操作而加重病情，發(fā)生意外。
4、非本機操作人員未經許可嚴禁操作使用，仔細察聽機器聲響及運行情況，發(fā)現異常，及時報告。
5、保持機房內整潔，下班前要及時關機、關燈和空調，并在機器復位后進行清潔衛(wèi)生工作。
6、每臺設備建立檔案，并確定具體責任人，張貼于設備醒目位置。設備實行專人專管，保持完好并監(jiān)督使用。
二、ct機管理制度
1、非工作人員不得進入機房，工作期間不得在機房內喧嘩，保持工作環(huán)境安靜。
2、機房內嚴禁吸煙，嚴禁吃零食，保持機房整潔。
3、工作人員不得擅自使用機器做工作以外的病人。
4、工作人員在工作期間，應注意安全，防止意外情況發(fā)生。
5、維持機房溫度和濕度恒定，保證機器處于正常工作環(huán)境。
6、工作人員應愛護公物，托架等ct室一切附屬設備應放在指定位置，不得亂放。
7、工作人員應在每日工作結束前，對高壓注射器進行清理。
8、技師、醫(yī)生、護理人員的工作應遵守操作規(guī)程。
9、應定期對機器做清潔、ct值校正等日常維護工作，并做好記錄。所有病人資料應及時保存并刻錄光盤，防止丟失。
10、非本機操作人員未經許可嚴禁操作使用，仔細察聽機器聲響及運行情況，發(fā)現異常，及時報告。
11、每臺設備建立檔案，并確定具體責任人，張貼于設備醒目位置。設備實行專人專管，保持完好并監(jiān)督使用。
醫(yī)療器械倉庫管理制度 4
醫(yī)療器械使用前質量檢查制度為了加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產品的'安全、有效，在醫(yī)療器械使用前，嚴格遵循醫(yī)療器械使用前質量檢查制度。
一、醫(yī)院采購醫(yī)療器械，要根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的要求進行索證。凡證件不齊者，一律不予投入臨床使用。
二、醫(yī)療器械投入使用前，必須驗明產品合格證明和標簽標識，建立真實完整的記錄，記錄應包括供貨單位、產品名稱、生產廠商、生產許可證、注冊證號、規(guī)格型號、產品批號（編號）、生產日期（滅菌日期）、有效期、購進數量、購進日期、驗收結論、驗收人簽名等。
三、根據采購計劃、進貨發(fā)票或送貨單，對產品名稱、生產廠商、生產許可證、注冊證號、規(guī)格（型號）、批號（編號）、生產日期（滅菌日期）、有效期、供貨單位、數量、日期等逐項核對、清點。如有不相符或破損應及時做好記錄，嚴禁投入臨床使用。
四、醫(yī)療器材投入使用前要進行嚴格的檢查。其中：
1、外包裝檢查：包裝、密封等是否牢固；外包裝上的中文標識是否符合要求；包裝注明的產品名稱、生產廠商、批準文號、規(guī)格型號、批號（編號）、生產日期（滅菌日期）、有效期等是否清晰齊全；有關特定儲運圖示及使用的包裝標志是否清晰。不合格的，不予投入臨床使用。
2、內包裝檢查：醫(yī)療器械內包裝應完整、無破損、無污染、無變形、封口應嚴密。不合格的，不予投入臨床使用。
醫(yī)療器械倉庫管理制度 5
一、營業(yè)場所應保持整潔、衛(wèi)生、樣品陳列整齊，設置顧客意見簿，文明經商，禮貌待客。
二、應按照批準的“經營范圍”銷售醫(yī)療器械。
三、醫(yī)療器械應分類擺放，產品名稱準確，與實物相符，標價清晰。
四、銷售人員應熟悉所經營醫(yī)療器械產品的專業(yè)知識，認真檢查產品的質量及外包裝，標識是否符合規(guī)定，以確保產品質量。銷出產品應先開票，按票付貨，認真核對，不出差錯。對產品應建立真實、完整的.銷售記錄。記錄內容見附表二，記錄保存至產品有效期滿后兩年備查。
五、不得銷售未經注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家藥品監(jiān)督部門禁止使用的醫(yī)療器械。不得銷售變造、偽造或者冒用“中華人民共和國國醫(yī)療器械注冊證”及其編號的醫(yī)療器械。不得銷售給無“證照”或“證照”不全的經營單位或無醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的單位。
六、企業(yè)對銷售的醫(yī)療器械的質量負有責任，應認真做好醫(yī)療器械的質量查詢、用戶訪問、信息反饋、質量投訴的處理等項工作，并詳細記錄填寫有關報表、記錄備查。做好缺貨登記，對顧客專項定貨及函購定貨要認真熱情對待，盡量滿足顧客要求。建立用戶檔案，載明基本情況，便于質量追蹤。
七、在產品銷售活動中，若發(fā)現不合格品，應立即停止銷售，及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，對已售出的不合格產品，應通知使用單位停止使用，并公告社會，同時收回不合品。
八、執(zhí)行“先進先出、近效先出”的銷售原則，以減少不必要的損失。
九、銷售人員每年進行體檢，不符合要求者及時更換。
十、銷售部負責醫(yī)療器械的銷售工作。
醫(yī)療器械倉庫管理制度 6
為了做好醫(yī)務室的醫(yī)療器械的安全使用，特制定《龍城初級中學醫(yī)務室醫(yī)療器械使用消毒保管制度》：
1、各類醫(yī)療器械有專門保管，并做好登記造冊工作;
2、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風的地方;避免強酸、強堿等腐蝕物品的.侵蝕;
3、嚴格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進行操作;
4、操作完畢，立即清洗，按《龍城初級中學醫(yī)務室常規(guī)消毒制度》的要求進行消毒，準備下一次使用;
5、長期不使用的醫(yī)療器械及時做好清洗及上潤滑油等防護工作，并妥善保存;
6、各類醫(yī)療器械如有故障或損壞，立即通知維修工或與廠家聯系;
7、建立醫(yī)務室醫(yī)療器械的常規(guī)檢查保管制度，每兩周檢查一次，并登記成冊。
醫(yī)療器械倉庫管理制度 7
1、檢查前應認真查對病人的姓名、性別、年齡、臨床診斷及臨床要求，并核對收費單據。
2、檢查中應嚴格執(zhí)行b超儀操作規(guī)程，認真操作，手法嫻熟，仔細觀察，全面記錄檢查結果，及時發(fā)出報告單。
3、對疑難、罕見的病例應集體討論會診后方能出具診斷報告，以免誤診。對陽性病例應保留圖像資料存檔。
4、經常、主動與臨床、病理及其它影像科室聯系，建立隨訪登記本，檢驗b超報告結果，提高超聲診斷水平。
5、檢查完畢后，工作人員應洗手。對有傳染性疾病的病人檢查后，應更換床單，用消毒液擦洗消毒探頭，嚴防院內感染。
6、工作人員應熟悉b超儀的.性能，愛護儀器設備。尤其對探頭的保護，防止摔、碰、高熱、強酸、強堿等。使用后放置安全可靠位置。
醫(yī)療器械倉庫管理制度 8
1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設備均由醫(yī)療設備管理委員會和院領導審批后，交設備科負責采購、供應、調配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護和保養(yǎng)。
2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設備必須一律造冊登記，千元以上或進口的貴重設備，要建立技術檔案，制定出詳細的使用操作規(guī)則，嚴格執(zhí)行一械一卡一檔，專人使用、維護和保養(yǎng)制度，一般常用的醫(yī)療設備要建冊登記，專人或兼職保管，如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質，應視情節(jié)輕重追究責任并予以處分。
3、各科需新添的貴重器械、儀器設備，必須由科室負責人填寫申請單，報設備科審查后做出意見，提交醫(yī)療設備管理委員會論證和院領導審批，由設備科會同購置科室、財務科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設備，由科室申報計劃，設備科按計劃進行采購供應。不準科室或個人私自購置器械、儀器設備，違者財務科拒絕付款。如強行購置造成經濟損失，視其情節(jié)輕重對當事人及科室負責人追究經濟責任。
4、需要維修的器械、儀器設備，應填寫維修申請單報設備科，由設備，科組織維修，如器械未發(fā)生故障而擅自停機、停產造成的經濟損失，應由科室負責經濟責任。
5、報廢的.器械、儀器設備，由科室負責人填寫報廢申請單報設備科，由設備科派員鑒定屬實，報院醫(yī)療設備管理委員會和領導批準后才能報廢。經批準報廢的設備，由科室送交設備科入庫保管。
6、各科室領取新添的器械、儀器設備，若無客觀原因，一個月內應投入使用，否則，科室負責人要向院領導寫出書面檢查，并視具體情況給予經濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設備，必須建冊登記工作量，以備考查。
7、申報維修的器械及儀器設備，必須由科室負責清潔工作，否則，維修人員有權拒絕維修或退回科室，如科室拒不執(zhí)行，由此造成的一切后果，設備科有權追究科室負責人和保管人的責任。
8、大型進口的貴重儀器，到了保養(yǎng)期科室應安排保養(yǎng)，否則，機構損壞造成的損失，應追究科室負責人和保管人的責任。
醫(yī)療器械倉庫管理制度 9
一、x線及ct檢查常規(guī)普通檢查，須在檢查后兩小時內出報告，特殊檢查須在24小時內出具，急診檢查應在半小時內出結果。
二、所有檢查實行登記制度，并對報告和膠片實行簽字領取制度。門診檢查報告及膠片原則上須由患者本人或家屬簽字后方可領�。ㄉ暾堘t(yī)生如需幫患者領取，也可在簽字后領�。Ｗ≡夯颊邫z查報告及膠片一律由影像科送達該病區(qū)護士站并簽字確認（每天下午四點以前將當天檢查送至病區(qū)，如當天下午四點以后的檢查，需次日八點送至病區(qū)）。
三、住院患者檢查報告及膠片原則上由當天拍片（兼登記）的技師負責送至各病區(qū)護士站并簽字確認。
內窺鏡室診療管理制度
1、內窺鏡室必須制定工作制度和操作規(guī)程。檢查醫(yī)師應熟悉內窺鏡的操作方法，嚴格按照操作規(guī)程進行操作。必須簽署特殊檢查知情同意書。
2、檢查前要認真查對病人姓名、性別、年齡、影像診斷及臨床要求等，防止誤差和遺漏特殊檢查要求及必需的附加檢查。
3、檢查過程中，操作醫(yī)師應手法輕柔、技術熟練，盡量減輕病人的'痛苦，認真仔細地對檢查部位進行全面觀察，做到準確、迅速、安全，防止并發(fā)癥的發(fā)生。
4、檢查時所取標本應標明病人床號、姓名后與送檢單一同送檢驗科。
5、需做內窺鏡治療時，必須簽訂特殊治療知情同意書。嚴格掌握內窺鏡治療適應癥。
6、制定報告單審批簽發(fā)制度，由上極醫(yī)師負責對報告單進行審查和必要修改，合格后方可簽發(fā)，如診斷不清可請會診。
7、開展質控工作，將檢查結果與影像、病理、手術結果、治療效果進行綜合分析，以提高診斷符合率。
8、應備用急救設備，并經常檢查急救設備狀況和急救藥品有效期。
9、嚴格執(zhí)行內窺鏡消毒隔離制度，按規(guī)定嚴格做好消毒工作，防止交叉感染。
醫(yī)療器械倉庫管理制度 10
第一條為規(guī)范醫(yī)療器械說明書和標簽，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。
第二條凡在中華人民共和國國境內銷售、使用的醫(yī)療器械，應當按照本規(guī)定要求附有說明書和標簽。
第三條醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊人或者備案人制作，隨產品提供給用戶，涵蓋該產品安全有效的基本信息，用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術文件。
醫(yī)療器械標簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別產品特征和標明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。
第四條醫(yī)療器械說明書和標簽的內容應當科學、真實、完整、準確，并與產品特性相一致。
醫(yī)療器械說明書和標簽的內容應當與經注冊或者備案的相關內容一致。
醫(yī)療器械標簽的內容應當與說明書有關內容相符合。
第五條醫(yī)療器械說明書和標簽對疾病名稱、專業(yè)名詞、診斷治療過程和結果的表述，應當采用國家統一發(fā)布或者規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應當符合國家相關標準的規(guī)定。
第六條醫(yī)療器械說明書和標簽中使用的符號或者識別顏色應當符合國家相關標準的規(guī)定；無相關標準規(guī)定的，該符號及識別顏色應當在說明書中描述。
第七條醫(yī)療器械最小銷售單元應當附有說明書。
醫(yī)療器械的使用者應當按照說明書使用醫(yī)療器械。
第八條醫(yī)療器械的產品名稱應當使用通用名稱，通用名稱應當符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產品名稱應當與醫(yī)療器械注冊證中的產品名稱一致。
產品名稱應當清晰地標明在說明書和標簽的顯著位置。
第九條醫(yī)療器械說明書和標簽文字內容應當使用中文，中文的使用應當符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書和標簽可以附加其他文種，但應當以中文表述為準。
醫(yī)療器械說明書和標簽中的文字、符號、表格、數字、圖形等應當準確、清晰、規(guī)范。
第十條醫(yī)療器械說明書一般應當包括以下內容：
�。ㄒ唬┊a品名稱、型號、規(guī)格；
�。ǘ┳匀嘶蛘邆浒溉说拿Q、住所、聯系方式及售后服務單位，進口醫(yī)療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式；
�。ㄈ┥a企業(yè)的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號，委托生產的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號；
�。ㄋ模┽t(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；
�。ㄎ澹┊a品技術要求的編號；
�。┊a品性能、主要結構組成或者成分、適用范圍；
�。ㄆ撸┙砂Y、注意事項、警示以及提示的內容；
�。ò耍┌惭b和使用說明或者圖示，由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械還應當具有安全使用的特別說明；
�。ň牛┊a品維護和保養(yǎng)方法，特殊儲存、運輸條件、方法；
�。ㄊ┥a日期，使用期限或者失效日期；
�。ㄊ唬┡浼鍐�，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等；
�。ㄊ┽t(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋；
�。ㄊ┱f明書的編制或者修訂日期；
�。ㄊ模┢渌麘敇俗⒌膬热荨�
第十一條醫(yī)療器械說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容主要包括：
�。ㄒ唬┊a品使用的對象；
�。ǘ撛诘陌踩：笆褂孟拗疲�
�。ㄈ┊a品在正確使用過程中出現意外時，對操作者、使用者的保護措施以及應當采取的應急和糾正措施；
�。ㄋ模┍匾谋O(jiān)測、評估、控制手段；
�。ㄎ澹┮淮涡允褂卯a品應當注明“一次性使用”字樣或者符號，已滅菌產品應當注明滅菌方式以及滅菌包裝損壞后的處理方法，使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌的方法；
�。┊a品需要同其他醫(yī)療器械一起安裝或者聯合使用時，應當注明聯合使用器械的要求、使用方法、注意事項；
�。ㄆ撸┰谑褂眠^程中，與其他產品可能產生的相互干擾及其可能出現的危害；
（八）產品使用中可能帶來的不良事件或者產品成分中含有的可能引起副作用的成分或者輔料；
�。ň牛┽t(yī)療器械廢棄處理時應當注意的事項，產品使用后需要處理的，應當注明相應的處理方法；
�。ㄊ└鶕a品特性，應當提示操作者、使用者注意的.其他事項。
第十二條重復使用的醫(yī)療器械應當在說明書中明確重復使用的處理過程，包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和重復使用的次數或者其他限制。
第十三條醫(yī)療器械標簽一般應當包括以下內容：
�。ㄒ唬┊a品名稱、型號、規(guī)格；
�。ǘ┳匀嘶蛘邆浒溉说拿Q、住所、聯系方式，進口醫(yī)療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式；
�。ㄈ┽t(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；
�。ㄋ模┥a企業(yè)的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號，委托生產的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號；
�。ㄎ澹┥a日期，使用期限或者失效日期；
（六）電源連接條件、輸入功率；
�。ㄆ撸└鶕a品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容；
�。ò耍┍匾木�、注意事項；
�。ň牛┨厥鈨Υ妗⒉僮鳁l件或者說明；
�。ㄊ┦褂弥袑Νh(huán)境有破壞或者負面影響的醫(yī)療器械，其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明；
�。ㄊ唬⿴Х派浠蛘咻椛涞尼t(yī)療器械，其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。
醫(yī)療器械標簽因位置或者大小受限而無法全部標明上述內容的，至少應當標注產品名稱、型號、規(guī)格、生產日期和使用期限或者失效日期，并在標簽中明確“其他內容詳見說明書”。
第十四條醫(yī)療器械說明書和標簽不得有下列內容：
（一）含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；
�。ǘ┖小白罡呒夹g”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的；
�。ㄈ┱f明治愈率或者有效率的；
（四）與其他企業(yè)產品的功效和安全性相比較的；
�。ㄎ澹┖小氨ｋU公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的；
�。├萌魏螁挝换蛘邆�人的名義、形象作證明或者推薦的；
（七）含有誤導性說明，使人感到已經患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導性的內容；
�。ò耍┓伞⒎ㄒ�(guī)規(guī)定禁止的其他內容。
第十五條醫(yī)療器械說明書應當由注冊申請人或者備案人在醫(yī)療器械注冊或者備案時，提交食品藥品監(jiān)督管理部門審查或者備案，提交的說明書內容應當與其他注冊或者備案資料相符合。
第十六條經食品藥品監(jiān)督管理部門注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內容不得擅自更改。
已注冊的醫(yī)療器械發(fā)生注冊變更的，申請人應當在取得變更文件后，依據變更文件自行修改說明書和標簽。
說明書的其他內容發(fā)生變化的，應當向醫(yī)療器械注冊的審批部門書面告知，并提交說明書更改情況對比說明等相關文件。審批部門自收到書面告知之日起20個工作日內未發(fā)出不予同意通知件的，說明書更改生效。
第十七條已備案的醫(yī)療器械，備案信息表中登載內容、備案產品技術要求以及說明書其他內容發(fā)生變化的，備案人自行修改說明書和標簽的相關內容。
第十八條說明書和標簽不符合本規(guī)定要求的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十七條的規(guī)定予以處罰。
第十九條本規(guī)定自2022年10月1日起施行。2004年7月8日公布的《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號）同時廢止。
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