av午夜福利在线观看_国产精品一区二区白浆_8乄8X国产精品一区二区_国产精品国产AV大片

現(xiàn)在位置:范文先生網(wǎng)>范文大全>規(guī)章制度>藥品質(zhì)量管理制度

藥品質(zhì)量管理制度

時間:2022-06-08 17:13:40 規(guī)章制度 我要投稿

藥品質(zhì)量管理制度

  在快速變化和不斷變革的今天,很多場合都離不了制度,制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。大家知道制度的格式嗎?以下是小編幫大家整理的藥品質(zhì)量管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

藥品質(zhì)量管理制度

  藥品質(zhì)量管理制度 篇1

  文件名稱:中藥飲片進、存、銷管理制度

  編號:017

  起草部門:質(zhì)量管理部

  起草人:xxx

  審閱人:xxx

  起草日期:2010.5.1

  批準日期:2010.5.1

  執(zhí)行日期:2010.5.1

  (1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確?茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

  (2)中藥飲片購進管理:

 、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

 、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;

 、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

 、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣搿

  (3)中藥飲片驗收管理:

 、衮炇諉T應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

 、隍炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;

 、垓炇諔凑找(guī)定的的方法進行抽樣檢查;

 、茯炇諔匆(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;

 、蒡炇沼涗洃4嫒;

  (4)中藥飲片儲存與陳列管理

  ①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;

 、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍锏确椒B(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

 、壑兴庯嬈瑧ㄆ诓扇○B(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。

 、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

 、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;

  ⑥飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;

  ⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;

  (5)中藥飲片的銷售管理

  嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確,配方使用的'中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;

  文件名稱:員工培訓教育管理制度

  編號:018

  起草部門:質(zhì)量管理部

  起草人:xxx

  審閱人:xxx

  起草日期:2010.5.1

  批準日期:2010.5.1

  執(zhí)行日期:2010.5.1

  (1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及GSP等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。

  (2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。

  (3)質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。

  (4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作,建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。

  (5)質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。

  (6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓,主要培訓內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。

  (7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術(shù)人員每年應接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員,每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

  (8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應將考核結(jié)果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,留復印件存檔。

  (9)企業(yè)內(nèi)部教訓教育的考核,由質(zhì)量負責人根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。

  (10)培訓、教育考核結(jié)果,應作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

  文件名稱:質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度

  編號:019

  起草部門:質(zhì)量管理部

  起草人:xxx

  審閱人:xxx

  起草日期:2010.5.1

  批準日期:2010.5.1

  執(zhí)行日期:2010.5.1

  (1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務,以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。

  (2)員工培訓教育管理制度的考核:

  是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度,每年進行一次書面考核。

  (3)藥品質(zhì)量管理制度的檢查考核。

 、偎幤焚忂M、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進及驗收的進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進貨,所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。

 、谒幤焚A存、養(yǎng)護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

  ③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

 、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

  ⑤對效期藥品管理制度的檢查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的,追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。

  ⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。

  ⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務,有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。

  ⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核:是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

  (4)檢查考核辦法

  將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個等級,對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資,并給予獎勵;對評為及格的發(fā)給核定工資;對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金,表現(xiàn)極差的給予開除處理,發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴重后果的交給有關(guān)部門處理。

  藥品質(zhì)量管理制度 篇2

  一、為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,確保廣大農(nóng)民用藥安全有效,落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設促進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設工作的指導意見》文件精神,特制定本制度。

  二、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2-3名;信息員設在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設1-2名。

  三、協(xié)管員、信息員的條件:

 。ㄒ唬┳袷貒曳、法規(guī);

 。ǘ┚哂猩鐣熑胃泻驼x感;

 。ㄈ┰诋?shù)鼐哂休^高威信;

  (四)協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責人為主要組成人員。

  四、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。

  五、協(xié)管員、信息員的主要職責:

 。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責:

  1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負責維護現(xiàn)場秩序,但不參與調(diào)查;

  2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸、法?guī)及藥品基本知識;

  3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理;

  4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

 。ǘ┬畔T的.職責:

  1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知,收集有關(guān)統(tǒng)計信息。

  2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

  六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律:

 。ㄒ唬┎坏美寐殭(quán)從事藥品經(jīng)營活動(本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外);

 。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;

 。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉垼帐芏Y品、禮金;

 。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

  七、獎勵與懲罰:

  協(xié)管員、信息員在履行職責中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告,經(jīng)證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

  每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質(zhì)獎勵。

  對于不履行職責、違反紀律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員,將堅決予以解聘。

【藥品質(zhì)量管理制度】相關(guān)文章:

藥品質(zhì)量自查報告03-14

藥品經(jīng)營質(zhì)量自查報告01-07

藥品質(zhì)量保證書01-03

藥品管理制度07-02

藥品采購管理制度05-19

藥品經(jīng)營質(zhì)量自查報告10篇01-07

藥品質(zhì)量保證書7篇01-19

藥品質(zhì)量自查報告15篇03-22

藥品質(zhì)量自查報告(15篇)03-22