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醫(yī)院醫(yī)療器械科年終工作總結(jié)（通用11篇）
總結(jié)是指對某一階段的工作、學(xué)習(xí)或思想中的經(jīng)驗(yàn)或情況進(jìn)行分析研究，做出帶有規(guī)律性結(jié)論的書面材料，它可以促使我們思考，因此十分有必須要寫一份總結(jié)哦。那么我們該怎么去寫總結(jié)呢？以下是小編收集整理的醫(yī)院醫(yī)療器械科年終工作總結(jié)，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫(yī)院醫(yī)療器械科年終工作總結(jié) 1
設(shè)備科在設(shè)備的管理和維護(hù)、計(jì)量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù)作了一系列實(shí)實(shí)在在的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)如下：
第一：作好全院設(shè)備的管理和維護(hù)。
(一)有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如：磁共振成像系統(tǒng)，放射科x線機(jī)，b超及腦電地型圖儀，全自動(dòng)洗胃機(jī)，各病區(qū)及手術(shù)室的mp-900多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、吸引器，供應(yīng)室高壓鍋，各科室空調(diào)和病員供水設(shè)備，洗衣房洗衣設(shè)施，院內(nèi)通訊設(shè)備及線路，制藥設(shè)備等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
(二)加強(qiáng)設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、論證、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、交付使用等各項(xiàng)工作;承擔(dān)起收集、整理資料，歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng)，尿液分析儀，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的購置、組檔、建檔。加強(qiáng)設(shè)備制度建設(shè)，建立健全制度和職責(zé)。如建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度》、《不良事件處理制度》等13項(xiàng)制度和《醫(yī)療設(shè)備科科長職責(zé)》、《計(jì)量管理人員職責(zé)》、《醫(yī)療設(shè)備采購人員職責(zé)》等8項(xiàng)職責(zé)。規(guī)范各種可操作表格，根據(jù)新的法律法規(guī)，進(jìn)一步完善各類報(bào)表和操作流程。如：驗(yàn)收報(bào)表及其工作流程，申購報(bào)表及其操作流程，不良事件處理流程及報(bào)表。進(jìn)一步規(guī)范機(jī)器操作流程，建立使用登記，加強(qiáng)設(shè)備使用管理。進(jìn)一步加強(qiáng)設(shè)備管理委員會(huì)功能，加強(qiáng)設(shè)備從采購到報(bào)廢的監(jiān)管。提高防腐意識(shí)，拒絕收受紅包。
(三)加強(qiáng)設(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)。按要求及時(shí)上報(bào)大型貴重、重點(diǎn)醫(yī)療器械《醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械登記表》。積極實(shí)施大型醫(yī)療設(shè)備的配置許可申報(bào)。還積極參加市.縣組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設(shè)備安全條例》培訓(xùn)，正制作《醫(yī)療設(shè)備管理法律法規(guī)普及暨我院設(shè)備管理實(shí)踐》幻燈教學(xué)片，進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)，逐漸使設(shè)備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
(四)加強(qiáng)設(shè)備計(jì)量管理和設(shè)備安全運(yùn)用宣傳和實(shí)施。積極配合市、縣技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計(jì)量工作。加強(qiáng)如：b超、心電、x線機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、檢驗(yàn)儀器的計(jì)量檢測，提高設(shè)備報(bào)告的準(zhǔn)確性。組織人員對有安全隱患的設(shè)施進(jìn)行鑒定和檢修，如高壓消毒設(shè)備、高壓電力設(shè)施、醫(yī)用急救設(shè)施，可利用安全通道。該撤出的堅(jiān)決撤出，該整修的就整修。參加綿陽市電業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的《電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許可》培訓(xùn)，并取得了電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許證，樹立起持證上崗，安全第一的思維意識(shí)。
(五)加強(qiáng)新設(shè)備的`引進(jìn)，新技術(shù)的應(yīng)用，提高醫(yī)院綜合實(shí)力。近幾年，為了改善醫(yī)院設(shè)備落后，醫(yī)教科研滯后，醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境，醫(yī)院多方努力加大設(shè)備投入，先后引進(jìn)了全自動(dòng)生化分析儀，東芝彩超，英國等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，奧林巴斯電子胃腸鏡，磁共振成像系統(tǒng)等，改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史，提高了診療水準(zhǔn)。
第二：完善醫(yī)院his系統(tǒng)，加強(qiáng)信息化建設(shè)。
(一)作好全院計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù);加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全運(yùn)行監(jiān)測和維護(hù);加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運(yùn)行監(jiān)測和管理。及時(shí)維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運(yùn)行中的難點(diǎn)問題，保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運(yùn)行。
(二)加大硬件投入，改善網(wǎng)絡(luò)設(shè)施。遞交《關(guān)于醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)現(xiàn)況匯報(bào)和升級改造的建議》，申請、建議購入hp370服務(wù)器一臺(tái)，并進(jìn)一步改善網(wǎng)絡(luò)配置，保證網(wǎng)絡(luò)安全高效運(yùn)行。
(三)完善軟件系統(tǒng)，加強(qiáng)制度建設(shè)。進(jìn)一步完善計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，新上了住院收費(fèi)系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)別系統(tǒng)，組織相關(guān)操作人員進(jìn)行技術(shù)技能培訓(xùn)和規(guī)章學(xué)習(xí)，確立行之有效的操作規(guī)程，如《藥房計(jì)算機(jī)操作規(guī)程》、《門診收費(fèi)計(jì)算機(jī)操作規(guī)程》和《住院收費(fèi)計(jì)算機(jī)操作規(guī)程》。加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)精神和個(gè)人責(zé)任培養(yǎng)。完善了報(bào)表系統(tǒng)。新設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)報(bào)表，如科室工作量報(bào)表、醫(yī)生工作量報(bào)表、收入對比報(bào)表。
(四)加強(qiáng)知識(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)化操作技能。利用參加“思科網(wǎng)絡(luò)專家神州行”的機(jī)會(huì)向與會(huì)代表學(xué)習(xí)，增長網(wǎng)絡(luò)安全運(yùn)行及高速運(yùn)行方面的知識(shí)，提升網(wǎng)絡(luò)管理及維護(hù)方面的能力，推動(dòng)醫(yī)院計(jì)算機(jī)應(yīng)用的健康發(fā)展。
第三：加強(qiáng)協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作。
不論是設(shè)備工作，還是網(wǎng)管事務(wù)，都需要與各科室、各相關(guān)人員加強(qiáng)協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作;作好上傳下達(dá)工作，認(rèn)真領(lǐng)會(huì)和執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的工作意圖和決議。為領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備工作決策作出積極有益的建議，積極配合各科室作好設(shè)備維修和網(wǎng)絡(luò)工作，最大限度為臨床服務(wù)。
總之，在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下，在各科室的配合下，設(shè)備科進(jìn)一步按“二甲”及“醫(yī)院管理年”在設(shè)備工作方面管理和維護(hù)要求，使醫(yī)院在設(shè)備管理和維護(hù)以及醫(yī)院信息化建設(shè)方面邁上制度化、規(guī)范化、法制化的新臺(tái)階。
最后，希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我院能在今后一段時(shí)間內(nèi)，進(jìn)一步加強(qiáng)和完善設(shè)備管理多提意見和建議;我們相信乘著“醫(yī)院管理年”的春風(fēng)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和后愛下，我們將進(jìn)一步加大設(shè)備人力和物力資源投入，加強(qiáng)設(shè)備宣傳，加強(qiáng)維護(hù)人員、操作人員技術(shù)技能培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)設(shè)備工作制度化、規(guī)范化、法制化建設(shè)。
醫(yī)院醫(yī)療器械科年終工作總結(jié) 2
20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在分管局長的悉心指導(dǎo)下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會(huì)議的要求，以日常監(jiān)督為主線，以專項(xiàng)檢查為契機(jī)，抓源頭、管流通、控終端，堅(jiān)持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強(qiáng)醫(yī)療器械市場監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高，現(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下：
一、全年工作完成情況
（一）規(guī)范審批流程，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，提高開辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可，是把好市場準(zhǔn)入關(guān)，實(shí)施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識(shí)等內(nèi)容全面落實(shí)，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅(jiān)持“四有”標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)一有公司名稱標(biāo)識(shí)，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機(jī)構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識(shí)。今年，我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場驗(yàn)收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理許可事項(xiàng)變更，為17戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理登記事項(xiàng)變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達(dá)100%。對新開辦及申請延續(xù)、許可事項(xiàng)變更的企業(yè)，我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求，在五個(gè)工作日內(nèi)對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)當(dāng)場對其提交資料的完整性進(jìn)行核對，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個(gè)月內(nèi)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查，防止缺項(xiàng)開辦、不規(guī)范開辦，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
（二）突出重點(diǎn)、全面規(guī)范，積極組織開展專項(xiàng)整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項(xiàng)監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會(huì)，曝光了河南省會(huì)城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強(qiáng)角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗(yàn)配活動(dòng)，經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗(yàn)配活動(dòng)等，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費(fèi)提示》，提醒消費(fèi)者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點(diǎn)品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或提供醫(yī)療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)；經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品；提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動(dòng)執(zhí)法車輛86車次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為切實(shí)加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對列入國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度，進(jìn)一步消除安全隱患。對全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項(xiàng)目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品，實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查）。檢查中，以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點(diǎn)，對生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并應(yīng)完備檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄；對關(guān)鍵原材料的采購實(shí)行備案管理，并建立供貨商評價(jià)使用檔案，定期向監(jiān)管部門備案，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管；產(chǎn)品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，并要有相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查經(jīng)營場所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購銷記錄是否完整規(guī)范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動(dòng)，企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設(shè)倉庫等。對于使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料，是否健全完善使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況， 是否建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)、采購和驗(yàn)收記錄，儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求；是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊證號(hào)、批號(hào)等項(xiàng)目記錄完整；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動(dòng)執(zhí)法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級、三級醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)90家。
四是開展了免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行為，規(guī)范以免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的銷售模式，嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營活動(dòng)，我科對轄區(qū)以體驗(yàn)方式經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。
一是檢查經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗(yàn)場所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗(yàn)者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費(fèi)體驗(yàn)場所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產(chǎn)品注冊證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費(fèi)者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6家，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營行為，降低了公眾用械安全風(fēng)險(xiǎn)。
（三）精心組織、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計(jì)劃》，今年，我科有計(jì)劃、有針對、有側(cè)重點(diǎn)地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對經(jīng)營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管，細(xì)化現(xiàn)場檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫(yī)療器械經(jīng)營單位建立監(jiān)管檔案，實(shí)行一戶一檔，詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強(qiáng)制度檢查，及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為，同時(shí)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查，落實(shí)痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗(yàn)收、入庫、銷售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營條件等規(guī)范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實(shí)情況。對規(guī)范性要求落實(shí)不到位的，責(zé)令限期整改，再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點(diǎn)工作：
�。ㄒ唬﹥�(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動(dòng)安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落地后，今年，城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚(yáng)等10家醫(yī)療器械經(jīng)營公司，并正式試點(diǎn)集經(jīng)營、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系，指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲(chǔ)的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。今年以來，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)2.499億元，繳納稅收3880萬元，解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅(jiān)持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng)。
�。ǘ⿲趲头�，助力企業(yè)騰飛。今年以來，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo)，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴(kuò)建工作，廠房面積由2600平方米擴(kuò)增為3700平方米，新增成品倉庫面積20xx平方米，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉儲(chǔ)能力與儲(chǔ)存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場檢查以及成功申報(bào)江西省著名商標(biāo)等，產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)從去年20xx余萬到今年8000余萬元的提升，繳納稅收300余萬，解決就業(yè)崗位130余個(gè)，產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個(gè)國家和地區(qū)，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線，2個(gè)高端專利項(xiàng)目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預(yù)計(jì)明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強(qiáng)對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的'監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度，開展各類專項(xiàng)整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場情況，有重點(diǎn)地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機(jī)，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上，成功再復(fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也爭取入園，并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動(dòng)江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫、樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎(chǔ)提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象，國家局鼓勵(lì)提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專心做物流，既節(jié)約了社會(huì)資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月，我市首個(gè)醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責(zé)
一醫(yī)療器械科工作職責(zé)：
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；
3、負(fù)責(zé)對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；
4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；
5、遵照國家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量儀器的強(qiáng)制檢定工作； 6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；
7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)； 8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析；
9、對設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理，購置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測系統(tǒng)，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。
醫(yī)院醫(yī)療器械科年終工作總結(jié) 3
全區(qū)（含大榭開發(fā)區(qū)）現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家（含根據(jù)國家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤藥業(yè)有限公司，但因其藥品生產(chǎn)許可證、GMP和批準(zhǔn)文號(hào)都未到到期根據(jù)國家局規(guī)定未能辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊事宜，故未確定其產(chǎn)品分類），其中III類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，II類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，I類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；有產(chǎn)品注冊證64個(gè)，其中III類產(chǎn)品15個(gè)，II類產(chǎn)品46個(gè)，I類產(chǎn)品3個(gè)；有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)46家，其中高風(fēng)險(xiǎn)的III類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家（含隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營企業(yè)18家），II類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)9家。
20xx年，在市局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密結(jié)合北侖的實(shí)際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢，抓住重點(diǎn)，全面覆蓋，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績，保證了區(qū)域百姓的用械安全。
一、規(guī)范審批，嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)。
受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開辦、變更等的現(xiàn)場驗(yàn)收，在驗(yàn)收過程中堅(jiān)持達(dá)不到開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決不放行，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不放行。20xx年，我局配合省市局進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過考核，產(chǎn)品注冊證到期系統(tǒng)檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查（恒達(dá)敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得III類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊證并正式投產(chǎn)和銷售，為對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評價(jià)，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場前及時(shí)進(jìn)行了無菌和熱原的抽樣檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定；配合市局進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦驗(yàn)收1家。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5家；駁回醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦驗(yàn)收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經(jīng)營企業(yè)）
二、加強(qiáng)培訓(xùn)，積極引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行GMP改造。
積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國家和省市局藥監(jiān)部門組織的內(nèi)審員培訓(xùn)。加強(qiáng)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識(shí)。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問題，投入大量資金對公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進(jìn)行了全面改造，同時(shí)對體外診斷試劑車間也進(jìn)行了重新布局，并按GMP要求對潔凈車間進(jìn)行了改建。
根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)實(shí)施意見，我局在前幾年基礎(chǔ)上，繼續(xù)做好監(jiān)管相對人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。
按照年初市局工作會(huì)議精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，有計(jì)劃、有針對性、有側(cè)重地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位4家次。
及時(shí)調(diào)整了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心組成人員，同時(shí)對各不良反應(yīng)監(jiān)測點(diǎn)（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位）的監(jiān)測員進(jìn)行了重新登記，加強(qiáng)對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報(bào)告任務(wù)，要求我區(qū)域內(nèi)的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報(bào)5例。接到任務(wù)后，我局多次與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科科長進(jìn)行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告3例。
四、迅速行動(dòng)，積極組織開展專項(xiàng)整治。
本年度根據(jù)國家、省、市局的要求，組織開展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項(xiàng)檢查工作。共計(jì)核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證47個(gè)，包裝說明書47個(gè)品種，并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不完全一致）進(jìn)行匯總上報(bào)。根據(jù)省市局要求對一新報(bào)的III類產(chǎn)品進(jìn)行注冊核查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來源存在疑問，經(jīng)過廠方確認(rèn)后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報(bào)。開展無證經(jīng)營醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)并查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械案2起。
組織開展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液無證經(jīng)營行為的專項(xiàng)打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù)，因二當(dāng)事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強(qiáng)制執(zhí)行。開展了免費(fèi)體驗(yàn)類、部分隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的專項(xiàng)檢查，出具了檢查情況表并提出了對應(yīng)的整改意見。
開展了無證經(jīng)營的免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械的專項(xiàng)摸底與整治。根據(jù)群眾舉報(bào)以及平時(shí)收到一些廣告?zhèn)鲉危揖謱^(qū)域內(nèi)一些無證的免費(fèi)體驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪。除查實(shí)一處體驗(yàn)點(diǎn)確有無證經(jīng)營的證據(jù)被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無法終止其免費(fèi)體驗(yàn)的行為。
五、納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”，加強(qiáng)使用器械管理。
把醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)內(nèi)容，以創(chuàng)建省級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)為契機(jī)，加強(qiáng)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。一是完善了政府對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，健全了醫(yī)療器械的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。二是推進(jìn)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的配送工程，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械采購渠道清晰可控。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，確定5家藥品質(zhì)量管理、服務(wù)相對較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院為藥品主導(dǎo)供應(yīng)商，每個(gè)街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）可最多選3家作為本街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）的藥品醫(yī)療器械主導(dǎo)供應(yīng)商，從源頭控制藥品質(zhì)量。三是發(fā)揮了農(nóng)村協(xié)管員在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用，制定協(xié)管員工作管理制度和考核細(xì)則，組織協(xié)管員進(jìn)行農(nóng)村醫(yī)療器械和藥品管理檢查。查處個(gè)體診所從非法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械案1件，保證了老百姓的用械安全。
回顧一年來的工作，雖然我們按要求完成了上級布置的各項(xiàng)指標(biāo)性的任務(wù)，但也存在很大的問題：首先，作為藥械科這樣一個(gè)兼?zhèn)淞怂幤泛歪t(yī)療器械監(jiān)管職能的科室而言，我們感覺這二塊工作在側(cè)重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過于緊張之外，在主觀上也不能否認(rèn)有在工作存在救場的現(xiàn)象，疲于應(yīng)付；二是開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用性不強(qiáng)，隱形眼鏡經(jīng)營準(zhǔn)入條件過高，無證經(jīng)營現(xiàn)象較難在短時(shí)間內(nèi)得以遏制；鉆法律空子，免費(fèi)體驗(yàn)、銷售醫(yī)療器械的行為得不到妥善的處置；三是對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的日常監(jiān)管力度不夠。
20xx年，我們將繼續(xù)以“準(zhǔn)入把關(guān)更嚴(yán)格、信息渠道更暢通、應(yīng)急反應(yīng)更迅速、監(jiān)督檢查更有效、誠信建設(shè)更深入”為目標(biāo)，大力實(shí)施放心工程，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。
1、積極探索更有效的監(jiān)管思路與方法，在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)引入“內(nèi)部質(zhì)量管理層級責(zé)任制”，強(qiáng)化企業(yè)規(guī)范化操作的'自律意識(shí)和能力。
2、加大監(jiān)管的深度和力度，加大對違法行為的打擊力度，尤其是對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，要嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度。開展各類專項(xiàng)整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場情況，有重點(diǎn)地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械等專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，開展角膜接觸鏡市場的專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)藥品醫(yī)療器械市場秩序。
以植入人體的人工晶體等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報(bào)、存在安全隱患的企業(yè)為重點(diǎn)，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，對企業(yè)開辦條件符合性和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行檢查；對醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進(jìn)行全面調(diào)查。
3、加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量保證體系實(shí)施情況的檢查，檢查內(nèi)容包括：產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品證照、庫存保養(yǎng)、銷售及售后服務(wù)等，嚴(yán)厲打擊租(借)許可證、注冊證的違法行為，堅(jiān)決糾正醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道混亂和購銷紀(jì)錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。
4、認(rèn)真貫徹《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理。繼續(xù)深入開展農(nóng)村藥械“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)，鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)成果。開展農(nóng)村規(guī)范藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥械配送工程和主導(dǎo)供應(yīng)商工作，從源頭控制農(nóng)村藥品質(zhì)量；充分發(fā)揮協(xié)管員和信息員在農(nóng)村藥械監(jiān)管中的作用，確保農(nóng)村藥械質(zhì)量。加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用監(jiān)管力度。有針對性地加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械購進(jìn)驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)等與質(zhì)量密切相關(guān)環(huán)節(jié)的檢查，檢查覆蓋率200%，嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為。
以進(jìn)貨渠道和質(zhì)量管理為重點(diǎn)，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管，一年二次檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位，加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種監(jiān)管；加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測，及時(shí)糾正違法醫(yī)療器械廣告。
5、加快信息化建設(shè)步伐，實(shí)施藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，通過一年時(shí)間的努力，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和綜合門診部全部與我局聯(lián)網(wǎng)，實(shí)行網(wǎng)上監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。要推進(jìn)醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)，建立醫(yī)療器械監(jiān)管的長效機(jī)制。引導(dǎo)企業(yè)向社會(huì)公開誠信承諾，承諾所有原輔料均從合法渠道購進(jìn)，原輔料檢驗(yàn)合格方可投入生產(chǎn)，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制。
醫(yī)院醫(yī)療器械科年終工作總結(jié) 4
一、主要工作完成情況：
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向，及時(shí)完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時(shí)學(xué)習(xí)，并將新的知識(shí)培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚(yáng)長避短。
2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn)，并且按照培訓(xùn)計(jì)劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn)，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)，真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。
3、完成對醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在20xx年9月份，藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí)，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后，組織對整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶。
截止20xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運(yùn)輸過程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
20xx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后，20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議，認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī)，通過認(rèn)真總結(jié)，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán)，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問題。
二、工作計(jì)劃如下：
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，從20xx年開始，準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個(gè)合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng)，計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn)，才能做到各崗位人員不亂，各項(xiàng)記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的'建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號(hào))的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進(jìn)行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗(yàn)收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求，隨時(shí)做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報(bào)告，上報(bào)市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，接受新知識(shí)，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
醫(yī)院醫(yī)療器械科年終工作總結(jié) 5
一、迅速摸底，全面排查。
省局發(fā)布專項(xiàng)檢查方案以后，我局立即在全市范圍內(nèi)開展摸底調(diào)查工作，對市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況。經(jīng)過排查，最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅“xx縣醫(yī)院”一家。
二、加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)，督促自查。
落實(shí)聯(lián)絡(luò)員制度，強(qiáng)化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動(dòng)，及時(shí)傳達(dá)專項(xiàng)檢查方案的內(nèi)容和要求，并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時(shí)上報(bào)自查材料。
三、實(shí)地檢查，規(guī)范整改。
6月初，我局由分管副局長帶隊(duì)，親自赴x縣人民醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場檢查。對分子篩制氧設(shè)備注冊證資料、制氧設(shè)備培訓(xùn)記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對檢查中存在的問題，已責(zé)令該院立即整改。
四、推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。
根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，積極推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作，為規(guī)范的實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)。通過此次會(huì)議，全面?zhèn)鬟_(dá)了省局和國家局實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求，并對醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，未來的`發(fā)展趨勢進(jìn)行了介紹和分析，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對規(guī)范中的條款進(jìn)行逐條講解分析，向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，提前準(zhǔn)備，特別是做好人員培訓(xùn)、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作，盡早啟動(dòng)和加快推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。
五、強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。
上半年，我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作持續(xù)不懈，一是不斷強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)，積極與各縣藥監(jiān)局，各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的聯(lián)系，保證不良事件監(jiān)測信息及時(shí)傳遞，拓展不良事件監(jiān)測渠道。二是強(qiáng)化培訓(xùn)工作，3月底，我局組織召開了xx年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn)座談會(huì)，會(huì)議通報(bào)了xx年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況，分析上年度監(jiān)測工作存在的問題，部署了xx年度醫(yī)療器械監(jiān)測工作的重點(diǎn)，并對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)上報(bào)送具體方法進(jìn)行了培訓(xùn)，要求各單位一是全面推進(jìn)不良事件監(jiān)測網(wǎng)上報(bào)送工作，實(shí)現(xiàn)不良事件報(bào)告100%網(wǎng)上報(bào)送。
醫(yī)院醫(yī)療器械科年終工作總結(jié) 6
根據(jù)《XX局關(guān)于印發(fā)XX年醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作計(jì)劃的通知》的要求，我局完成了醫(yī)療器械抽樣，現(xiàn)將抽樣工作情況總結(jié)如下：
一、醫(yī)療器械抽樣工作開展情況
�。ㄒ唬└叨戎匾暋⒚鞔_人員。今年我局將醫(yī)療器械抽樣工作列為整個(gè)醫(yī)療器械稽查工作的重點(diǎn)，實(shí)行分管局長領(lǐng)導(dǎo)下的專人負(fù)責(zé)制，明確了抽樣工作人員，并對抽樣工作人員加強(qiáng)醫(yī)療器械抽樣相關(guān)要求的學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照州局下發(fā)的抽驗(yàn)工作計(jì)劃和抽驗(yàn)方案進(jìn)行抽樣。
�。ǘ┮�(guī)范抽樣、認(rèn)真檢查。在醫(yī)療器械抽樣工作中，抽樣工作人員做到醫(yī)療器械抽樣與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，做到先檢查后抽樣，嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序，認(rèn)真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫(yī)療器械抽樣XX批。結(jié)合此次醫(yī)療器械抽樣，我局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位XX家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。
二、存在的問題和困難
�。ㄒ唬┮恍┽t(yī)療器械經(jīng)營使用單位依法經(jīng)營使用的自律意識(shí)不強(qiáng)，還存在著醫(yī)療器械的'儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)條件差、索取相關(guān)證件不全等問題。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療器械的制度不健全，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有這方面的制度，或者制度執(zhí)行不到位，醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)某些條款在基層單位難以執(zhí)行，不好操作。
�。ㄈ┯捎诮^大多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位無法索取到企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)，而且醫(yī)療器械抽樣數(shù)量大，因此完成醫(yī)療器械抽樣任務(wù)有一定困難。
三、下步工作的措施
�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、使用人員的法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。督促醫(yī)療器械使用、經(jīng)營單位完善各種相應(yīng)記錄。防止醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、使用、養(yǎng)護(hù)、銷毀等環(huán)節(jié)的違規(guī)行為，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的管理水平。
（二）建議由檢驗(yàn)部門索取醫(yī)療器械企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)，考慮基層的實(shí)際困難減少醫(yī)療器械抽樣數(shù)量。
醫(yī)院醫(yī)療器械科年終工作總結(jié) 7
一、背景
在過去的一年中，我有幸參與了醫(yī)療器械部門的工作，與團(tuán)隊(duì)共同面對各種挑戰(zhàn)和機(jī)遇。作為一名技術(shù)專員，我主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的測試、調(diào)試與維護(hù)，以及為客戶提供技術(shù)支持�，F(xiàn)在，我將對這一年的工作進(jìn)行詳細(xì)的總結(jié)。
二、產(chǎn)品測試與質(zhì)量保障
1.測試流程優(yōu)化：針對醫(yī)療器械的各項(xiàng)性能指標(biāo)，我重新設(shè)計(jì)了測試流程，減少了冗余環(huán)節(jié)，提高了工作效率。通過引入自動(dòng)化測試工具，使得測試數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確可靠，減少了人為誤差。
2.質(zhì)量問題跟蹤：針對客戶反饋的質(zhì)量問題，我建立了詳盡的問題追蹤機(jī)制。通過對每一項(xiàng)問題進(jìn)行分析，找出根本原因，并采取有效措施進(jìn)行改進(jìn)，確保問題得到徹底解決。
3.質(zhì)量管理體系建設(shè)：參與了質(zhì)量管理體系的建立和完善工作，確保各項(xiàng)工作都有明確的操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高了整個(gè)部門的工作質(zhì)量。
三、技術(shù)支持與客戶服務(wù)
1.遠(yuǎn)程技術(shù)支持：為了更快速地響應(yīng)客戶的技術(shù)需求，我開發(fā)了一套遠(yuǎn)程技術(shù)支持系統(tǒng)。通過該系統(tǒng)，我能夠遠(yuǎn)程協(xié)助客戶解決技術(shù)問題，大大提高了客戶滿意度。
2.客戶培訓(xùn)：針對新客戶和老客戶的不同需求，我組織了多場技術(shù)培訓(xùn)活動(dòng)，提高了客戶對醫(yī)療器械的認(rèn)知和使用水平。
3.定期回訪：為了更好地了解客戶需求和產(chǎn)品使用情況，我定期對客戶進(jìn)行回訪，收集客戶反饋，為產(chǎn)品改進(jìn)提供了有力支持。
四、團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通
1.團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng)：積極參與部門組織的'團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng)，增進(jìn)了團(tuán)隊(duì)成員之間的了解與信任，提高了團(tuán)隊(duì)協(xié)作效率。
2.跨部門溝通：與其他部門保持良好溝通，確保醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等環(huán)節(jié)能夠順利進(jìn)行。通過定期召開跨部門會(huì)議，及時(shí)解決工作中出現(xiàn)的各種問題。
3.分享與傳承：將自己在工作中的經(jīng)驗(yàn)和技巧整理成文檔，與團(tuán)隊(duì)成員分享。同時(shí)，也積極向其他同事學(xué)習(xí)，不斷提高自己的專業(yè)技能。
五、個(gè)人成長與展望
1.技能提升：通過參加內(nèi)部培訓(xùn)和外部研討會(huì)，不斷提升自己的專業(yè)技能和知識(shí)水平。
2.創(chuàng)新意識(shí)培養(yǎng)：在工作中注重創(chuàng)新思維的培養(yǎng)，嘗試用新的方法解決老問題，為部門帶來新的活力。
3.未來規(guī)劃：在接下來的工作中，我將繼續(xù)專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的研究與應(yīng)用，爭取在產(chǎn)品創(chuàng)新和客戶服務(wù)方面取得更大的突破。同時(shí)，我也希望能夠?yàn)椴块T的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
六、結(jié)語
回顧過去一年的工作，我深感自己成長了很多，也更加堅(jiān)定了在醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展的決心。在未來的工作中，我將繼續(xù)努力，為醫(yī)療器械事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。
醫(yī)院醫(yī)療器械科年終工作總結(jié) 8
隨著醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械銷售市場也呈現(xiàn)出蓬勃生機(jī)。在這一年里，我作為醫(yī)療器械銷售人員，經(jīng)歷了市場的起伏變化，也收獲了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和成長。現(xiàn)在，我將對今年的銷售工作進(jìn)行總結(jié)，以便更好地規(guī)劃未來的工作方向。
一、銷售業(yè)績與目標(biāo)達(dá)成
今年，我所在的團(tuán)隊(duì)在醫(yī)療器械銷售領(lǐng)域取得了顯著的業(yè)績。通過深入了解市場需求和競品情況，我們制定了針對性的銷售策略，成功開拓了新的客戶群體，擴(kuò)大了市場份額。同時(shí)，我們還積極跟進(jìn)現(xiàn)有客戶的維護(hù)和深化合作，提高了客戶滿意度和忠誠度。最終，我們順利完成了公司下達(dá)的銷售任務(wù)，實(shí)現(xiàn)了業(yè)績目標(biāo)。
二、市場分析與競爭策略
在市場競爭日益激烈的情況下，我們深入分析了市場趨勢和競品情況，制定了相應(yīng)的競爭策略。我們注重提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，通過技術(shù)創(chuàng)新和差異化營銷手段，提高了產(chǎn)品的市場競爭力。同時(shí)，我們還加強(qiáng)了與合作伙伴的溝通和協(xié)作，共同應(yīng)對市場挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)了共贏發(fā)展。
三、客戶關(guān)系管理與維護(hù)
在客戶關(guān)系管理方面，我們始終堅(jiān)持以客戶為中心的原則，注重建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。我們通過定期拜訪、電話溝通、郵件聯(lián)系等方式，保持與客戶的良好溝通，及時(shí)了解客戶需求和反饋。同時(shí)，我們還為客戶提供了專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù)，解決了客戶在使用過程中的問題，提高了客戶滿意度。
四、個(gè)人成長與學(xué)習(xí)
在這一年的'銷售工作中，我也收獲了很多成長和學(xué)習(xí)。我不斷學(xué)習(xí)新的銷售技巧和方法，提高了自己的溝通能力和談判技巧。同時(shí)，我還參加了公司組織的各種培訓(xùn)和學(xué)習(xí)活動(dòng)，拓寬了視野和知識(shí)面。這些經(jīng)歷讓我更加自信地面對工作中的挑戰(zhàn)和困難，也為我未來的職業(yè)發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
五、未來展望與規(guī)劃
展望未來，我將繼續(xù)深耕醫(yī)療器械銷售市場，努力提升自己的專業(yè)素養(yǎng)和綜合能力。我將加強(qiáng)與客戶的溝通與聯(lián)系，建立更加緊密的合作關(guān)系；同時(shí)，我還將關(guān)注市場動(dòng)態(tài)和新技術(shù)的發(fā)展，及時(shí)調(diào)整銷售策略和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，以適應(yīng)市場的變化和需求。我相信，在公司的支持和團(tuán)隊(duì)的協(xié)作下，我能夠取得更好的銷售業(yè)績和個(gè)人成長。
醫(yī)院醫(yī)療器械科年終工作總結(jié) 9
一、今年完成的主要工作總結(jié)：
1、完成醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作。例如，手術(shù)設(shè)備、腔鏡設(shè)備、無影燈、麻醉機(jī)、圖文工作站等；急救類設(shè)備：監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、呼吸機(jī)、心電圖機(jī)等；影像類設(shè)備：DR、CT、MR、DSA、彩超；內(nèi)窺鏡設(shè)備：胃腸鏡、支纖鏡、鼻咽鏡、喉鏡、內(nèi)窺鏡攝像主機(jī)、內(nèi)鏡清洗工作站等；病理檢驗(yàn)類設(shè)備：冰凍切片機(jī)、組織染色機(jī)、分光光度計(jì)、熒光PCR等。
2、完成醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控工作，例如，除顫儀、呼吸機(jī)；
3、完成新設(shè)備安裝工作。例如，MR、CT、彩超、DR等；
4、完成對科室醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)工作。例如，除顫儀日常檢測保養(yǎng)、一體化手術(shù)室操作、放射科大型設(shè)備日常開關(guān)機(jī)等。
5、完成放射設(shè)備性能檢測與輻射防護(hù)測試工作；
6、完成設(shè)備性能評估及報(bào)廢工作；
7、完成儀器器具計(jì)量檢定工作，其中包括強(qiáng)檢設(shè)備與非強(qiáng)檢設(shè)備；
二、明年工作展望：
1、加強(qiáng)對設(shè)備理論和實(shí)踐學(xué)習(xí)，應(yīng)用于臨床科室培訓(xùn)；
2、從科室角度出發(fā)，提高創(chuàng)新發(fā)明能力，為臨床科室解決問題；
3、加強(qiáng)學(xué)習(xí)院感知識(shí)，做好質(zhì)控管理工作；
4、加強(qiáng)學(xué)習(xí)行業(yè)法律法規(guī)，如SOP標(biāo)準(zhǔn)、YY標(biāo)準(zhǔn)、GBZ標(biāo)準(zhǔn)等，規(guī)范流程。
醫(yī)院醫(yī)療器械科年終工作總結(jié) 10
一、管理活動(dòng)開展情況
根據(jù)市區(qū)局的統(tǒng)一布署和安排，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，迅速成立了管理年活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，并制定下發(fā)了活動(dòng)實(shí)施方案，以“更新服務(wù)觀念、改善服務(wù)態(tài)度、完善規(guī)章制度、美化醫(yī)院環(huán)境”為主題，采取一系列切實(shí)有效的措施，保證管理活動(dòng)的順利開展。
�。ㄒ唬﹪�(yán)格依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為
認(rèn)真落實(shí)開展“管理”的要求，及時(shí)修訂和完善相關(guān)的醫(yī)療制度，在國家醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范的框架內(nèi)開展診療活動(dòng)；嚴(yán)格按照衛(wèi)生行政部門核定的診療科目執(zhí)業(yè)，醫(yī)院及科室命名規(guī)范；各診療崗位均由具有法定資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員為病人提供診療，不超范圍執(zhí)業(yè)；按照規(guī)定申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)及發(fā)布醫(yī)療廣告；有完整的醫(yī)院管理規(guī)章制度和崗位職責(zé)。
�。ǘ┨岣哚t(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全
調(diào)整醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控委員會(huì)，加強(qiáng)對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的管理，明確各區(qū)域的劃分，規(guī)范工作流程，確保病人安全。在注重醫(yī)療質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上，醫(yī)院嚴(yán)格按照《重慶市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理暫行辦法》申請開展了多項(xiàng)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)、目前已開展的新技術(shù)有外科（骨科）激光、射頻治療，關(guān)節(jié)鏡治療等，經(jīng)過一段時(shí)間的運(yùn)行，已取得了良好的'社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
20xx年我院加強(qiáng)三基訓(xùn)練及人才培養(yǎng)，目前我院全院職工共計(jì)183人。其中醫(yī)技護(hù)理人員100人。高級職稱8人，中級職稱23人。重點(diǎn)開展徒手心肺復(fù)蘇的訓(xùn)練及考核，所有醫(yī)務(wù)人員人人考核過關(guān)。舉辦院內(nèi)學(xué)術(shù)講座9次，活躍了學(xué)術(shù)氣氛，通過三基培訓(xùn)及考試考核，提高了醫(yī)療技術(shù)水平。
20xx年我院醫(yī)務(wù)科共接待醫(yī)療投訴8件，均得到了妥善處理。全年未發(fā)生一級醫(yī)療事故和社會(huì)影響大的安全事件和惡性的事件。
�。ㄈ└纳凭驮\環(huán)境，滿意服務(wù)患者
1．努力改善門診就診環(huán)境，使五官科門診、婦科門診等科室擁有了溫馨的候診環(huán)境，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)清晰、醒目，為患者就診帶來極大的方便。
2．在門診、住院部、后勤部門開展了流動(dòng)星級評比活動(dòng)，從就醫(yī)環(huán)境、服務(wù)態(tài)度、服務(wù)流程、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面每月進(jìn)行綜合考評，并對優(yōu)秀科室進(jìn)行表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。
3．在病區(qū)開設(shè)了健康園地，并為患者發(fā)放健康手冊，定期選擇經(jīng)驗(yàn)豐富的護(hù)士為病人及家屬耐心地進(jìn)行健康知識(shí)宣教、家庭護(hù)理知識(shí)示范、健康咨詢指導(dǎo)先進(jìn)，每個(gè)病區(qū)設(shè)立“健康咨詢臺(tái)”和“健康溝通日”，增進(jìn)了護(hù)患間的溝通，養(yǎng)活醫(yī)護(hù)患矛盾和醫(yī)療糾紛。
4．加強(qiáng)對門診、急診風(fēng)險(xiǎn)科室急救能力的檢查力度，時(shí)刻做到搶救設(shè)備、設(shè)施、藥品齊備、完好；實(shí)現(xiàn)門診急診會(huì)診迅速到位，暢通“綠色”通道，提高急危重患者的搶救成功率。
（四）規(guī)范經(jīng)濟(jì)管理，降低醫(yī)藥費(fèi)用
1．醫(yī)院建立了規(guī)范的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)決策機(jī)制和程序，實(shí)行重大經(jīng)濟(jì)事項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制和責(zé)任追究制，重大項(xiàng)目集體討論后按規(guī)定程序報(bào)批，分清級次，責(zé)任到人。嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價(jià)格政策和醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，對于新增或調(diào)整的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，均及時(shí)進(jìn)行調(diào)整，無擅自設(shè)立收費(fèi)項(xiàng)目。
2．實(shí)行醫(yī)藥分開核算，分別管理，控制藥品收入比例。在臨床用藥中堅(jiān)持合理用藥，便宜藥能治好的決不準(zhǔn)用昂貴的，國產(chǎn)藥能解決的問題決不準(zhǔn)用進(jìn)口藥，能用一種藥就不用多種藥，醫(yī)院還成立了合理用藥檢查小組，不定時(shí)檢查處方，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，立即對責(zé)任醫(yī)生和相關(guān)科室給予處罰。在病區(qū)對病人實(shí)行發(fā)藥簽字制度，自費(fèi)藥品和貴重藥品必須由患者簽字同意。
3．醫(yī)院規(guī)定大型設(shè)備的檢查，須由病人或其家屬簽字方可進(jìn)行。
�。ㄎ澹┖葑メt(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，樹立良好形象
1．我院按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，院領(lǐng)導(dǎo)與各科主任簽訂了任務(wù)書，明確任務(wù)，落實(shí)責(zé)任，把各項(xiàng)工作落到實(shí)處。
2．堅(jiān)持實(shí)行“一書一表”制，即：每位患者入院時(shí)，發(fā)給承諾書和住院須知，出院時(shí)征求患者意見，填寫評價(jià)表，每月下科室收集、征求意見，匯總后，及時(shí)將收集情況及患者意見在院周會(huì)上反饋，并責(zé)成相關(guān)科室加以改進(jìn)。全年患者滿意度調(diào)查滿意率均為98%以上；在門診和住院大廳公布投訴電話，各樓層設(shè)立意見箱，由專人及時(shí)接待和處理患者投訴。
二、狠抓落實(shí)，管理活動(dòng)初見成效
通過管理活動(dòng)的開展和一系列有效措施的實(shí)施，全院規(guī)范了醫(yī)療行為，提高了醫(yī)療質(zhì)量，取得了一定的成績。在管理年各項(xiàng)措施的實(shí)施和全院職工的共同努力下，在90張床位的基礎(chǔ)上病床使用率始終保持在91.9%以上，門診量增長8%，住院人數(shù)增長2000余人，手術(shù)例數(shù)增長了1000例。
三、穩(wěn)步推進(jìn)，深入持久地開展管理年活動(dòng)
深入開展管理活動(dòng)，是提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全、減輕群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)、提升醫(yī)院管理水平的重大舉措，主要工作思路是：以質(zhì)量求生存，以質(zhì)量求發(fā)展，質(zhì)量管理貫穿于醫(yī)療服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)。我們將采取更積極穩(wěn)妥的經(jīng)營形式，狠抓醫(yī)療質(zhì)量、管理質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量，擴(kuò)展醫(yī)院更為廣闊的發(fā)展空間。我們堅(jiān)信，在市、區(qū)各級領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心下，市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和兄弟醫(yī)院的幫助支持下，醫(yī)院全體職工定會(huì)攜起手來，鼓足干勁，以對黨、對人民、對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高度負(fù)責(zé)的態(tài)度和飽滿的工作熱情，全面推動(dòng)醫(yī)院管理向科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化邁進(jìn)，開創(chuàng)出醫(yī)院工作的嶄新局面。
醫(yī)院醫(yī)療器械科年終工作總結(jié) 11
為積極應(yīng)對人口老齡化，關(guān)注老年人的疾病和功能狀況，改善老年患者的就醫(yī)流程，為老年患者創(chuàng)造一個(gè)安全、友善、適宜的就醫(yī)環(huán)境，xx區(qū)持續(xù)推進(jìn)老年友善醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)工作。保障了老年患者的就醫(yī)安全和就醫(yī)質(zhì)量，提高了老年患者就醫(yī)滿意度，更好地滿足了老年人的健康及照護(hù)需求。
一、順應(yīng)友善需求，臂畫發(fā)展藍(lán)圖宏偉
面對日益增長的老齡化需求，xx醫(yī)院依靠敏銳市場嗅覺，先人一步，搶占市場先機(jī)，始終堅(jiān)持“以醫(yī)療為基礎(chǔ)，產(chǎn)業(yè)為支撐，康養(yǎng)為重點(diǎn)”的發(fā)展思路，秉承預(yù)防、醫(yī)療、保健、康復(fù)、健康教育及臨終關(guān)懷“六位一體”的健康管理服務(wù)理念，堅(jiān)持先行先試，填補(bǔ)市場空白。xx醫(yī)院研究吃透國家、省市相關(guān)政策和發(fā)展形勢，推進(jìn)市場化轉(zhuǎn)型，加快醫(yī)養(yǎng)融合，建設(shè)國家級醫(yī)養(yǎng)融合示范區(qū)。醫(yī)院開設(shè)內(nèi)科、外科、中醫(yī)科、康復(fù)科、檢驗(yàn)科、放射科等科室，省、市級醫(yī)保已全面開通，突出中醫(yī)、康復(fù)特色，設(shè)有2000余平米的專業(yè)康復(fù)中心和中醫(yī)理療中心�？祻�(fù)中心設(shè)有評估區(qū)、運(yùn)動(dòng)治療區(qū)、作業(yè)治療區(qū)以及傳統(tǒng)治療區(qū)，每個(gè)區(qū)域都針對不同需求的老年人提供相應(yīng)的康復(fù)訓(xùn)練，最大程度滿足老人康復(fù)需求。
二、科學(xué)友善管理，借力提升服務(wù)水平
醫(yī)院組建了以院長為組長的老年友善管理領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)相關(guān)工作。同步建立完善了一整套老年友善管理相關(guān)規(guī)章制度，將老年友善醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)評價(jià)體系；制定了老年友善醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)的年度工作計(jì)劃，定期總結(jié)、督導(dǎo)、整改；合理制定經(jīng)費(fèi)預(yù)算，經(jīng)費(fèi)預(yù)算涉及宣傳、培訓(xùn)、輔具和移乘設(shè)備、無障礙通道（設(shè)施）建設(shè)、建筑與環(huán)境改造、家具購置等方面，為老年友善醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)提供有力的保障；開展老年醫(yī)學(xué)專業(yè)技能培訓(xùn)，不定期開展交流活動(dòng)，邀請南昌市三甲醫(yī)院醫(yī)生護(hù)士來xx醫(yī)院開展義診、學(xué)術(shù)交流等活動(dòng)，并定期組織開展有關(guān)老年友善醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)的全員宣傳教育和培訓(xùn)；建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，開展老年護(hù)理相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。同時(shí)xx醫(yī)院為了更好的開展為老服務(wù)，不定期向全體醫(yī)護(hù)人員開展老年心理學(xué)、社會(huì)學(xué)、與老年人溝通交流技巧等方面的培話訓(xùn)，幫助醫(yī)護(hù)人員更好的了解老人，從而服務(wù)老人。
三、創(chuàng)建友善環(huán)境，打造康養(yǎng)最佳境地
醫(yī)院在著力改善老年友善環(huán)境。要求在門診和病區(qū)主出入口設(shè)有無障礙通道，配建了無障礙設(shè)施，方便老人進(jìn)出；在主要道路岔口處、建筑主出入口處、建筑內(nèi)各樓層通道顯眼處、電梯內(nèi)外按鈕，均設(shè)有顏色醒目、較大字體、簡單易懂的標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)安裝高度和位置恰到好處；院區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，建筑物整體以暖色調(diào)為主，便于老人識(shí)別；結(jié)合中醫(yī)理療特色，在三樓中醫(yī)理療中心打造花園般的理療中心，設(shè)有藥浴區(qū)、中醫(yī)理療區(qū)，并引進(jìn)“北針南灸”診療模式；院內(nèi)鋪設(shè)了防滑地板磚，區(qū)域之間連接平順，防止老人院內(nèi)摔倒；病室內(nèi)有中央空調(diào)，溫、濕度適中；長走道、坡道間隔、長樓梯拐角處均設(shè)有休息區(qū)或休息椅；病床之間以及病床與家具之間有足夠的空間可供輪椅通行，病床旁邊設(shè)置了呼叫器及清晰易于使用的床燈開關(guān)；室內(nèi)家具穩(wěn)固，帶輪子的桌椅可隨時(shí)隨地制動(dòng)，家具尖角、墻角處均安裝有防撞護(hù)角、防撞條。
四、建立友善文化，悉心開展為老服務(wù)
xx醫(yī)院以“幫天下兒女盡孝，替世上父母解難、為黨和政府分憂”為出發(fā)點(diǎn)，大力推行孝老愛老文化。為讓經(jīng)濟(jì)困難的高齡老人、失能老人切實(shí)感受到“老有所養(yǎng)，老有所依”的幸福感。今年6月，xx區(qū)民政局委托天同集團(tuán)對社區(qū)（村）初步篩查符合條件、戶籍在xx的80周歲（含）以上老年人的生活自理能力進(jìn)行評估。在評估過程中，負(fù)責(zé)此次評估工作的天同集團(tuán)的專業(yè)評估團(tuán)隊(duì)，每天都會(huì)親自上門，去到老人的家中，與老人進(jìn)行親切的`交談，在交談中完成評估工作。除了為社會(huì)上高齡老人做義務(wù)普查外，天同康復(fù)院也為入住的老人開展中期健康評估，健康評估項(xiàng)目包括：血常規(guī)、DR、心電監(jiān)護(hù)等。xx醫(yī)院為每位入住的長者建立了健康檔案，查體結(jié)果除了給長者統(tǒng)一發(fā)放外，還會(huì)保存到他們的健康檔案，目的就是為了對長者的身體健康實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，便于醫(yī)務(wù)人員和護(hù)理人員對長者進(jìn)行針對性的治療和照顧，為他們提供連續(xù)、綜合、協(xié)調(diào)完整的醫(yī)療保健與養(yǎng)老服務(wù)，真正做到以醫(yī)助養(yǎng)，醫(yī)養(yǎng)融合。
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