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獸藥GSP認(rèn)證自查報告

時間:2023-03-28 13:24:05 自查報告 我要投稿
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獸藥GSP認(rèn)證自查報告

  在日常生活和工作中,報告的適用范圍越來越廣泛,報告具有雙向溝通性的特點。那么大家知道標(biāo)準(zhǔn)正式的報告格式嗎?以下是小編幫大家整理的獸藥GSP認(rèn)證自查報告,希望對大家有所幫助。

獸藥GSP認(rèn)證自查報告

獸藥GSP認(rèn)證自查報告1

  1、質(zhì)量管理體系健全,GSP運行有效。

  按照GSP的規(guī)定和實施細(xì)則的要求,我店建立建全了質(zhì)量管理體

  系,主要是調(diào)整、充實了藥品質(zhì)量管理員,健全了質(zhì)量管理人員的其職權(quán)范圍,設(shè)立了質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員和驗收員,制定完善了質(zhì)量管理文件系統(tǒng)。包括質(zhì)量管理制度11項,做到質(zhì)量相互銜接,有章可遁。并明確規(guī)定質(zhì)量管理責(zé)任人,負(fù)責(zé)藥品全過程的質(zhì)量管理,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。對GSP運行和管理。對崗位職責(zé)的履行和制度執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查考核,對存在的問題進(jìn)行了整改,從而保證了本房各項質(zhì)量管理工作的有效實施。

  2、員工教育培訓(xùn),建立了員工的培訓(xùn)和健康檔案

  人員素質(zhì)的高低是企業(yè)從事經(jīng)營活動,確保藥品質(zhì)量和

  人民群眾用藥安全有效的關(guān)鍵,為提高全體員工的法律、法規(guī)觀念,大力開展了包括《藥品管理法有關(guān)法規(guī)》,《職工道德》《崗位技能培訓(xùn)》等內(nèi)容的教育培訓(xùn),員工教育培訓(xùn)基本上做到了有組織、有安排、有措施,并建立了《員工教育培訓(xùn)檔案》從而保證了員工隊伍整體素質(zhì)的不斷提高。

  我店組織了相關(guān)人員進(jìn)行了健康檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)有精神、傳染病或者其他可能污染藥品的患者,建立了員工健康檔案。

  經(jīng)營場所條件,使之能與經(jīng)營品種相適應(yīng)。

  為保證營業(yè)場所和儲藏與經(jīng)營品種相適應(yīng),我店對營業(yè)場和倉庫進(jìn)行了全面更新和改造。有效做到了防蟲、防鼠、防潮、防紫外線照射。

  藥品按劑型或用途分類陳列,增添了貨柜、貨櫥,倉庫按要求擺放藥品,增添了隔離板。在柜使用的計量器具進(jìn)行了一年一度的檢定,保證了計量器具的準(zhǔn)確性、公正性。

  3、按需進(jìn)貨,保證質(zhì)量。

  為確保我店經(jīng)營行為的合法性,保證藥品質(zhì)量,我店一直堅持從正規(guī)渠道進(jìn)貨,不得向其他單位、個人手中購進(jìn)藥品,索取了供貨方有關(guān)合法證照資料,并與供貨方鑒訂了藥品質(zhì)量保證協(xié)議和藥品配送委托協(xié)議書規(guī)范采購工作。

  銷后退回藥品和購進(jìn)退出藥品均按有關(guān)規(guī)定復(fù)查驗收,建立了銷后退回和購進(jìn)退出臺帳。對不合格藥品實行了有效監(jiān)控和不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損的全過程實施控制性管理。

  藥品按要求陳列儲存,按類型規(guī)范管理。

  為保證藥品質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員定期對陳列藥品和倉庫養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)員每季匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息,對易變質(zhì)、易發(fā)霉、效期短、儲存條件要求高的藥品實行重點養(yǎng)護(hù),并建立了藥品質(zhì)量檔案和藥品養(yǎng)護(hù)檔案。使藥品的養(yǎng)護(hù)工作做到心中有數(shù),有效地防止了藥品變質(zhì)失效現(xiàn)象。營業(yè)廳設(shè)置了溫濕度檢測儀,養(yǎng)護(hù)員每日上午、下午進(jìn)行一次定時觀察,并做好記錄,建立了養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄和養(yǎng)

  4、護(hù)設(shè)備管理檔案。

  堅持質(zhì)量查詢,收集和反饋相關(guān)信息,為企業(yè)經(jīng)營服務(wù)。

  我店除一直堅持統(tǒng)計、上報質(zhì)量信息以外,平時很注意收集國家關(guān)于藥品管理的有關(guān)法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門對藥品管理的有關(guān)規(guī)定。定期進(jìn)行分析、總結(jié),并將相關(guān)信息傳遞給有關(guān)崗位、人員,對企業(yè)所經(jīng)營的`藥品實行了有效監(jiān)管,保證了所售藥品符合質(zhì)量要求。為了及時給顧客排憂解難,我店對顧客的質(zhì)量查詢、投訴歷來比較重視,除熱情接待外,還要認(rèn)真解答,解答不了的直接向生產(chǎn)企業(yè)去函、去電查詢,盡量給顧客滿意的答復(fù)和處理。

  以顧客滿意為標(biāo)準(zhǔn)開展銷售與售后服務(wù),對不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)管。藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著廣大養(yǎng)殖戶利益,為給養(yǎng)殖戶提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),我店每年都要進(jìn)行征詢用戶意見活動,藥店還設(shè)置了兼職不良反應(yīng)報告員,負(fù)責(zé)收集本店售出藥品的效果和不良反應(yīng)情況和進(jìn)行跟蹤管理。

  藥品營業(yè)員對所經(jīng)營的藥品基本熟悉其性能,能隨時給顧客介紹藥品的性能、用途、用量、禁忌注意事項,能正確引導(dǎo)顧客購藥,并建立了規(guī)范完整的獸藥銷售記錄。

  為了對我店的服務(wù)及經(jīng)營情況進(jìn)行監(jiān)督,能及時反饋顧客意見和建議,店內(nèi)設(shè)置了監(jiān)督電話、顧客意見簿、不良反應(yīng)記錄本,始終堅

  持以“質(zhì)量第一、顧客至上”為宗旨。對顧客提出的要求建議能及時反饋、妥善處理,做到了件件有交待、樁樁有答復(fù)。

  5、存在問題及整改措施

  我店經(jīng)過不懈的努力,但仍然還存在一些措施不夠得力,工作還不夠到位的情況。主要表現(xiàn)在:

  1、藥品質(zhì)量信息收集不夠完善;

  2、藥品陳列分類擺放還存在一些不足;

  3、由于員工素質(zhì)、理解水平等諸多因素的影響,某些表格記錄還有不夠規(guī)范、完整的地方。

  針對以上存在的問題,我店采取了積極有效的措施,落實整改責(zé)任,限期整改完成,并對相關(guān)人員進(jìn)行了教育培訓(xùn),提高質(zhì)量意識,加大了對藥品質(zhì)量信息收集力度,藥品陳列按分類管理,進(jìn)行了規(guī)范擺放,各種表格記錄做了重新檢查和糾正,為確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定,提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

  經(jīng)過規(guī)范實施,達(dá)到了零售企業(yè)GSP認(rèn)證要求,敬請市畜牧獸醫(yī)局領(lǐng)導(dǎo)、專家蒞臨現(xiàn)場檢查驗收!

獸藥GSP認(rèn)證自查報告2

  本企業(yè)于20xx年12月通過GSP認(rèn)證,20xx年12月11日取得GSP認(rèn)證證書。一年多來,在無錫食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督管理下,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規(guī)定,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及規(guī)章,不斷完善自己。現(xiàn)根據(jù)GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作的要求,將本企業(yè)的自查情況作如下匯報:

  一、企業(yè)基本情況

  本企業(yè)于20xx年8月成立,現(xiàn)有工作人員4名,藥學(xué)技術(shù)人員7名,其中藥師1名,從業(yè)藥師5名,執(zhí)業(yè)藥師1名。

  二、對GSP認(rèn)證檢查中存在的缺陷項目的整改情況

  我企業(yè)在GSP認(rèn)證檢查中存在5項一般缺陷:

  1、(6703)營業(yè)場所與辦公生活等區(qū)域未嚴(yán)格區(qū)分;

  2、(6704)企業(yè)經(jīng)營場所營業(yè)用貨架、銷售柜組標(biāo)志不醒目;

  3、(6804)企業(yè)配置的.調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備不夠;

  4、(77xx)個別藥品堆垛間距不夠;

  5、(7713)部分藥品陳列放置不夠準(zhǔn)確。針對以上缺陷,分別進(jìn)行整改,目前(1)營業(yè)場所與辦公生活等區(qū)域已分開;(2)營業(yè)用貨架、銷售柜組已貼上醒目標(biāo)志;(3)添置了溫濕度設(shè)備;(4)已保證藥品堆垛間距足夠;(5)重新檢查所有藥品,使陳列藥品放在準(zhǔn)確位置。

  三、自認(rèn)證以來企業(yè)GSP管理的情況

 。ㄒ唬┕芾砺氊(zé)

  為全面開展、實施GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作,本企業(yè)首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求,修訂和完善了20項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行,企業(yè)將每(年、半年、季度、月)組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。

 。ǘ┤藛T培訓(xùn)

  本企業(yè)7名藥學(xué)技術(shù)人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。所有工作人員均進(jìn)行過健康檢查,并建立了健康檔案。企業(yè)每年年初制定年度培訓(xùn)計劃,并按計劃實施。近一年來,企業(yè)自行組織各類培訓(xùn)12次,其中藥品管理法制培訓(xùn)5次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)3次,藥品專業(yè)知識培訓(xùn)3次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)1次,執(zhí)業(yè)藥師每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育并考核通過。

  (三)首營及藥品購進(jìn)驗收

  本企業(yè)購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。

  對購進(jìn)的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。

 。ㄋ模╆惲信c儲存及藥品不良反應(yīng)

  陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。對陳列藥品按批號進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理。

  本企業(yè)每季度對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄。認(rèn)證以來未發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)情況。

 。ㄎ澹╀N售與服務(wù)

  本企業(yè)在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

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