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縣食品藥品監(jiān)督管理局工作計劃
縣食品藥品監(jiān)督管理局工作計劃一、加強餐飲服務食品安全監(jiān)管
（一）扎實推進餐飲服務食品安全專項整治。按照全市統(tǒng)一部署，堅持標本兼治、著力治本，突出重點、注重實效的原則，切實搞好為期6個月的餐飲服務食品安全專項整治，全面完成各項目標任務，做到餐飲服務單位的自律意識顯著增強，存在的突出問題得到有效整改，規(guī)范化管理水平明顯提高，為全面實施量化分級管理奠定堅實基礎(chǔ)。
（二）建立餐飲服務食品安全監(jiān)管機制。以嚴把市場準入關(guān)、進貨查驗關(guān)、加工操作關(guān)、餐炊具消毒關(guān)和健康查體關(guān)為重點，加強餐飲服務許可審批工作，落實食品安全管理人員配備要求，認真執(zhí)行餐飲服務食品安全各項制度規(guī)定，有序推進餐飲服務食品安全量化分級管理工作。以高風險企業(yè)、環(huán)節(jié)、時段、品種等為重點，加強對集體供餐企業(yè)、中央廚房、學校（托幼）食堂、企事業(yè)單位食堂、建筑工地食堂的監(jiān)督檢查，加強對添加劑的使用管理，嚴防集體性食物中毒事故的發(fā)生。加強重大活動餐飲服務食品安全保障工作。按照政府領(lǐng)導、部門聯(lián)動、疏堵結(jié)合、綜合整治的基本思路，探索小餐飲、小飯桌的監(jiān)管機制。
�。ㄈ┓e極開展餐飲服務食品安全示范工程創(chuàng)建活動。在全縣餐館、快餐店、學校食堂等業(yè)態(tài)中分別創(chuàng)建1個示范單位。充分發(fā)揮示范單位的引領(lǐng)帶動輻射作用，促進餐飲服務食品安全保障水平的穩(wěn)步提高。
二、加強保健食品化妝品安全監(jiān)管
�。ㄒ唬⿵娀a(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。嚴格落實企業(yè)主體責任，做好保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人試點工作，監(jiān)督指導企業(yè)建立健全索證索票、進貨查驗等制度，嚴格執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。加大對保健食品生產(chǎn)企業(yè)原料采購、委托生產(chǎn)和批發(fā)市場等重點環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域的監(jiān)督檢查。探索建立保健食品信用監(jiān)管機制和模式，實施生產(chǎn)企業(yè)分類分級管理，構(gòu)建質(zhì)量安全追溯體系。開展保健食品、化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢工作。做好《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺后的宣傳培訓和貫徹工作，規(guī)范有序地組織實施保健食品經(jīng)營許可。
（二）加大對突出問題的整治力度。加強與相關(guān)方面的協(xié)調(diào)配合，集中開展對保健品批發(fā)市場違法違規(guī)行為的綜合治理，規(guī)范保健食品市場秩序和經(jīng)營行為。加強對聲稱壯陽類及改善性功能、減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖類保健食品，以及美白、祛斑類化妝品抽檢工作。依法查處通過專家講座、健康診療、學術(shù)交流等方式變相銷售假冒偽劣保健食品、化妝品，保健食品、化妝品冒充藥品以及保健食品違法添加藥品等違法行為。
三、加強藥品全過程質(zhì)量監(jiān)督
（一）加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。繼續(xù)實施基本藥物全品種覆蓋抽檢。加強基本藥物使用監(jiān)管，重點監(jiān)督配備使用基本藥物的基層醫(yī)療機構(gòu)嚴格按照規(guī)定要求貯存、保管藥品。
�。ǘ┘訌娝幤飞a(chǎn)監(jiān)管。繼續(xù)抓好高風險藥品的監(jiān)管，鞏固注射劑生產(chǎn)工藝和處方、違規(guī)或變相適用化工產(chǎn)品代替原料藥的行為，消除藥品生產(chǎn)安全隱患。加強特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，嚴防特殊藥品流入非法渠道。加強對含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管和電子監(jiān)管工作。繼續(xù)做好新新版藥品DMP實施工作，在新版藥品GMP再培訓的基礎(chǔ)上，督促指導企業(yè)制定新版藥品DMP實施計劃，在規(guī)定時限內(nèi)達到新版藥品DMP實施計劃，在規(guī)定時限內(nèi)達到新版藥品DMP要求，強化分類指導，抓好示范帶動，推動企業(yè)資源整合，提高產(chǎn)業(yè)集中度。
（三）加強藥品流通監(jiān)管。加強對違法廣告藥品和互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的監(jiān)管，開展處方藥管理專項檢查，強化對抗生素的零售管理。繼續(xù)推進藥店連鎖化經(jīng)營，積極引導零售藥店實行信息化、電子化管理。做好現(xiàn)行版GSP認證、跟蹤檢查，按照上級要求適時開展新版GSP宣傳培訓和實施工作，重點解決“走票”“掛靠”等問題。進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品服務和交易行為，嚴厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售假藥的違法犯罪活動。深入開展藥品零售企業(yè)信用管理，適時向社會公開藥店信用等級，適時分類監(jiān)管。繼續(xù)開展文明誠信藥店創(chuàng)建活動。
�。ㄋ模┘訌娝幤纷院瓦m用監(jiān)管。嚴格藥品、醫(yī)療機構(gòu)注冊現(xiàn)場核查，按時完成省局下達的藥品注冊現(xiàn)場核查任務和醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊申請、再注冊的受理審核上報工作。(www.thephantastics.com)加強對藥包材生產(chǎn)使用的日常監(jiān)管，規(guī)范藥包材生產(chǎn)使用行為。認真貫徹落實國家局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，加大對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的監(jiān)督檢查力度，重點檢查個體診所和農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品購進渠道，督促其改善藥品儲存條件，提高藥品質(zhì)量管理水平。
四、加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管
�。ㄒ唬┘訌娽t(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管。組織開展貼敷類產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查，重點檢查產(chǎn)品是否經(jīng)過注冊，產(chǎn)品適用范圍有無夸大，產(chǎn)品的說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范。加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，建立完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)退出機制。
（二）加強醫(yī)療器械使用監(jiān)管。配合醫(yī)改工作和《XX市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》的貫徹實施，把醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管向縱深推進。以植（介）入類產(chǎn)品為重點，健全完善醫(yī)療機構(gòu)高風險醫(yī)療器械使用管理制度。及時總結(jié)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的經(jīng)驗和做法，通過觀摩交流等形式，提升醫(yī)療器械使用規(guī)范化管理水平。
五、加強稽查辦案工作
（一）完善稽查辦案工作機制。主動對日常監(jiān)督檢查信息、投訴舉報信息、協(xié)查通報信息、檢驗檢測信息的管理、研判和整合，及時發(fā)現(xiàn)苗頭性、傾向性、規(guī)律性問題，增強稽查工作的科學性、有效性。完善舉報投訴受理工作程序，對辦理件實行網(wǎng)上交辦、網(wǎng)上反饋，公開辦理情況。加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接工作，健全完善案件移送程序和方式。
（二）加大對終止妊娠藥品、促排卵藥品以及避孕藥具生產(chǎn)、銷售的監(jiān)管力度。規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，加大對違法生產(chǎn)、銷售終止妊娠藥品、促排卵藥品以及避孕藥具行為的監(jiān)管和處罰力度，聯(lián)合衛(wèi)生、公安等部門開展不少于兩次的專項檢查。
（三）嚴厲打擊食品藥品違法行為。以“零容忍”的態(tài)度，加大稽查辦案力度，依法嚴厲打擊危害群眾飲食用藥安全的突出問題。重點打擊餐飲服務環(huán)節(jié)違法添加和濫用食品添加劑、購進和適用不符合食品安全標準的食品和食品原材料，保健食品違法添加化學藥物成分，化妝品違法使用禁限用物質(zhì)，制售假劣藥品和醫(yī)療器械等違法行為。加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)測，對違法廣告涉及的產(chǎn)品和企業(yè)，落實“七個一律”的監(jiān)管措施。
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